CROI 2026 | 牛津大学公布RIO 艾滋治愈试验的Ⅱ期结果

红枫湾APP：在逆转录病毒与机会性感染会议（CROI 2026）上，牛津大学的研究团队公布了RIO HIV治愈试验的Ⅱ期阶段结果——在输注两种广谱中和抗体（bnAbs）后，54%参与者的病毒载量长期处于低水平，更有2人已停用抗逆转录病毒治疗（ART）超1年。

注：两种bnAbs分别是：特罗帕维单抗（3BNC117-LS）和津利维单抗（10-1074-LS）

CROI2025上公布的最重要的报告之一——RIO试验Ⅰ期结果

该试验将68名接受稳定ART的参与者随机分为2组，一组输注两种bnAbs，一组使用安慰剂。随后所有参与者进行了分析性治疗中断（ATI），即停止ART治疗。

·在ATI的第20周，bnAbs组的34名参与者中有22人（65%）未达到重启ART的病毒载量标准，而安慰剂组中仅有2人未达到该标准。

·在ATI一年后，仍有很高比例的参与者保持停药状态，其中1人停药后病毒载量持续检测不到已长达4年。

该试验现已以预印本形式发表，并被《自然·医学》杂志选为2025年最重要的11项临床试验之一。

在CROI 2026上公布的RIO试验Ⅱ期的数据

在Ⅱ期阶段中，原安慰剂组的34参与者，将在ART期间，间隔20周接受两次两种bnAbs输注，然后在第二次输注24周后停止ART。

牛津大学的John Frater教授在CROI 2026会议期上的采访中，介绍了bnAbs在体内的作用方式及其对免疫系统的帮助。

Ⅱ期阶段与Ⅰ期阶段略有不同

·Ⅰ期阶段中，参与者在接受bnAbs（或安慰剂）后立即停止ART治疗。

·Ⅱ期阶段（非安慰剂对照）中，ATI延迟了24周，以确保在ATI开始前，体内没有显著水平的bnAbs残留。

这样设计的意义在于：

如果参与者的HIV病毒载量需要很长时间才会出现“反弹”，研究人员可以确定——bnAbs并非像ART药物一样直接抑制病毒，而是诱发了免疫学变化。这一机制可能为进一步开展治愈研究提供指导。

研究发现

在Ⅰ期试验中，安慰剂组的28名参与者，在ATI后20周内均出现了病毒反弹。而在Ⅱ期试验中，安慰剂组的这28名参与者中

·有13人（46%）迅速反弹，并在9周内重启ART治疗（通常情况下，95%的停药者会在6周内出现病毒反弹）。

·其余15人（54%）在停止ART治疗20周后仍未出现病毒反弹。其中：

-有6人在第39周时仍未反弹

-5人长达1年维持病毒载量≤1000cop/ml。这5人中有3人重启了ART，2人仍处于ATI停药状态，其中1人的病毒载量始终＜50cop/ml（检测不到）——此人有望成为Ⅰ期试验中那样的长期病毒控制者。

病毒载量峰值对比

·Ⅰ期试验安慰剂组：约为100,000cop/ml。

·Ⅱ期试验快速反弹者：约为80,000cop/ml（几乎没有降低）

·Ⅱ期试验慢速反弹者：约为7,000cop/ml（比快速反弹者低10倍以上）

研究意义

从数据来看，Ⅱ期试验中，停药20周后只有54%的参与者未出现病毒反弹，似乎不比Ⅰ期试验中的65%高，但需注意的是：

·在Ⅰ期试验中，参与者在接受bnAbs（或安慰剂）治疗后，马上就停止了ART，而此后的一段时间内，bnAbs仍会直接抑制病毒。

·而在Ⅱ期试验中，参与者在接受bnAbs治疗近6个月后，才停止ART，此时bnAbs已无直接抑制作用，未反弹更可能来自免疫变化。

后续研究将继续关注Ⅱ期试验参与者的免疫学变化，以明确超半数参与者病毒反弹出现延迟的机制。

RIO试验的Ⅲ期计划

在Ⅲ期试验中，接受ART的参与者将进行两次ATI，期间恢复ART；然后输注两种bnAbs，并在重启ART后进行第三次ATI。

该试验的目的是验证一个假设——即短暂的病毒血症可能会使免疫系统对HIV重新敏感，并产生一群新的T细胞，从而进一步延迟病毒反弹（aidsmap网站此前发布的两篇报道已提及过这种可能性）。