中国药企移植领域最大规模对外授权交易！中生制药官宣15亿美元合作

来源：澎湃新闻

春节后，中国创新药的BD（业务拓展）热度不减，仅3月4日上午就有两笔BD交易官宣。

3月4日，港股制药龙头中国生物制药（01177.HK）与全球跨国制药巨头赛诺菲联合宣布，双方就全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼，达成独家全球许可协议。

根据协议，中国生物制药及子公司正大天晴药业将授予赛诺菲该产品在全球范围内开发、生产与商业化的独家权利，同时将获得1.35亿美元的首付款以及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，及最高双位数的销售分成。这是中国药企在移植领域创下的最大规模对外授权交易，也是近年来中国生物制药与跨国药企达成的首个创新药对外授权项目。

同一天，德琪医药也与全球生物制药公司优时比（UCB）联合宣布，双方已签署协议，德琪医药将授予优时比在全球范围内推进CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益，并包括与ATG-201相关的生产技术授权。

作为授予优时比许可权利的对价，德琪医药将获得总计8000万美元的首付款及近期里程碑付款，包括6000万美元首付款以及额外2000万美元近期里程碑付款 (需满足若干条件)，并有望在未来获得最高超过11亿美元的基于开发及商业化进展的里程碑付款，同时还将获得基于未来净销售额的分级特许权使用费。

两笔BD交易的核心标的处于不同的研发阶段，罗伐昔替尼已有适应证在国内上市，而ATG-201还处于一期研发阶段。

罗伐昔替尼是正大天晴自主研发的首创新药，属于全球首款JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂。目前，该药物已核心布局两大适应证，包括骨髓纤维化（MF）和GVHD（移植物抗宿主病）。其中，MF于2023年纳入中国《第二批罕见病目录》，国内年新发患者超6万人，存量患者逾20万人。2026年2月，罗伐昔替尼已在国内批准上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化 (PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化 (PPV-MF) 或原发性血小板增多症后骨髓纤维化 (PET-MF) 成年患者的一线治疗。在GVHD方面，该适应证已被中国CDE纳入突破性疗法认定，国内三期临床稳步推进，同时获美国FDA批准开展二期临床。

德琪医药的ATG-201是一款新型 B 细胞清除型免疫细胞衔接器，旨在为免疫性疾病提供更具靶向性、持久性和可规模化的治疗方案，并有望成为一种突破性的治疗手段。公司计划2026年第一季度在中国和澳大利亚提交临床试验申请，并将在上述两地完成首次人体（一期）临床研究此后将把ATG-201的后续临床开发及其他相关开发工作移交给优时比。

业内普遍认为，2026年中国创新药的BD交易依然会维持较高的景气度，更多对外授权值得期待。以中国生物制药为例，公司此前通过收购礼新医药、赫吉亚生物等新锐创新药企，叠加自身自主研发管线，沉淀出了覆盖肿瘤、肝病、呼吸、心血管代谢等多个核心领域的创新药管线资产，这些也有望加速通过BD走向全球市场。

澎湃新闻记者 李潇潇