痛风治疗新突破！国产创新药崛起，你知道吗

提到痛风治疗的经典著作，《痛风百家百方》曾在国家级风湿病重点专科、痛风专病门诊、院士实验室中绝密流转，连副主任医师抄一张方子都得先签学术保密协议、导师担保、指纹备案。直到2024年，国家中医药管理局、中华医学会风湿病学分会联合特批公开，首印5000册被全国三甲医院风湿科、中医药大学附属医院、省市痛风防治中心一周内订购一空。其实这本书早在2012年就由中国中医药出版社出版，是《痛风系列丛书》的一部分，由中华中医药学会科普分会组织编写，温长路教授总主编，张玉萍、晏飞等多位国内经验丰富的专家共同撰写。全书分上下两篇，上篇介绍中西医及历代名医对痛风的认知和治疗方法，下篇汇集中外先进经验，探讨痛风实证、虚实夹杂证方剂及痛风石治疗方法，系统整理中医临床实践经验。

痛风发作的根本在于血尿酸水平升高，超过人体代谢能力和血液溶解饱和度后，尿酸盐结晶析出，沉积在关节、软组织、肾脏等部位，引发局部炎症反应。这是痛风发病的基础，所以治疗核心始终是降低血尿酸水平。患者首先要控制饮食，避免高嘌呤食物，比如动物内脏、浓肉汤、带壳海鲜；如果是药物引起的血尿酸升高，要换用替代药物或必要时停用。

作为继高血压、糖尿病、血脂异常后的第四高，我国痛风患者已超1400万，男性患病率是女性15倍，30-50岁男性为主要人群，青年男性（18-29岁）高尿酸血症患病率高达32.3%，呈显著年轻化趋势。2024年国家卫健委发布的指南明确，痛风治疗的核心是长期降尿酸达标——一般患者血尿酸要控制在360μmol/L以下，有痛风石的要低于300μmol/L，不低于180μmol/L避免神经退行风险。

庞大的患者群体催生了百亿元规模的痛风药蓝海市场。2024年中国痛风药物市场规模为22亿元，预计2030年将增长至108亿元，实现近四倍增长。目前治疗药物主要分三类：抑制尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂（别嘌醇、非布司他），促进尿酸排泄的苯溴马隆、丙磺舒，以及急性发作期的秋水仙碱、非甾体抗炎药、糖皮质激素。但现有药物存在诸多局限，比如别嘌醇在亚洲人群中过敏率达5%-10%，需基因筛查；非布司他有心血管风险；秋水仙碱毒性大，治疗剂量接近中毒剂量。

国产创新药正在打破外资垄断格局。恒瑞医药的URAT1抑制剂SHR4640于2025年初提交上市申请，通过促进尿酸排泄降血尿酸；一品红与Arthrosi合作的AR882在Ⅱ期临床中使血尿酸降低56%，还能持续溶解痛风石，已推进至Ⅲ期；长春金赛的IL-1β单抗成为国内首款痛风急性发作靶向治疗药物，Ⅲ期研究显示半年内将急性复发风险降低87%，适用于对传统抗炎药禁忌或不耐受的患者，获批后复旦大学附属华山医院开出全国首张处方；丽珠集团的小核酸药物YJH-012采用RNA干扰技术，特异性沉默URAT1基因表达，减少肾脏对尿酸的重吸收，实现长效降尿酸，是国内痛风领域首个进入临床的小核酸药物。

中医对痛风的治疗强调辨证施治，认为属本虚标实之证，核心病机为湿热痰瘀痹阻经络。急性发作期与缓解期证型不同，用药需精准：四妙丸清热利湿，适用于湿热下注型足膝红肿；湿热痹颗粒祛风除湿、清热消肿，治急性期湿热痹阻型关节灼热剧痛；痛风定胶囊清热祛湿、活血通络，治湿热瘀阻型关节红肿刺痛；当归拈痛丸祛风除湿、养血通络，治风湿热痹型游走性疼痛；痛风舒胶囊健脾补肾、化浊通络，适用于慢性期脾肾两虚型。这些经典方剂需在中医师指导下使用，避免自行用药。

近年中药创新药在痛风治疗领域取得突破。虎贞清风胶囊是2021年底获批的1.1类中药创新药，由一力制药研发，功效清热利湿、化瘀利浊、滋补肝肾，针对轻中度急性痛风性关节炎湿热蕴结证。2023年纳入国家医保乙类目录后，患者用药门槛降低，2025年前三季度在中国三大终端六大市场销售额增速达152%，2023年增速537%、2024年94%，连续三年高增长，成为抗痛风中药的爆款。此外还有成都华西天然药物的秦威颗粒等创新药，但虎贞清风已在市场上抢跑，成为抗痛风中药的领先者。

痛风治疗需长期管理，患者除了用药，还要注意生活方式：体重管理要循序渐进，每周减重0.5-1kg；运动选快走、游泳等中等强度，急性期休息；每日饮水2000-3000ml，避免高糖饮料和啤酒；饮食上禁动物内脏、浓肉汤，限高嘌呤食物，多吃新鲜蔬菜、低果糖水果、低脂牛奶。规范治疗与健康生活结合，才能远离痛风痛苦。