医疗健康产业日报(03.02) : 医药行业动态

公司动态

ST人福(600079.SH)控股子公司宜昌人福通过欧盟GMP符合性检查 智通财经APP讯，ST人福(600079.SH)发布公告，近日，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)收到匈牙利国家公共卫生与药学中心颁发的编号为“NNGYK/13252-2/2026”的GMP证书。认证范围：小容量注射剂1号、2号、5号生产线(即小容量注射剂国际标准生产基地，本次认证为该生产线首次通过欧盟GMP符合性检查)。本次宜昌人福小容量注射剂生产线通过欧盟GMP符合性检查标志着欧盟规范市场对宜昌人福生产体系的认可和肯定，将对其拓展欧盟仿制药市场带来积极的影响。

石药集团(01093)：注射用紫杉醇白蛋白纳米粒(速溶型)(SYHX2011G1)在美国获临床试验批准 智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团开发的注射用紫杉醇白蛋白纳米粒(速溶型)(SYHX2011G1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，严重危害女性的健康。紫杉烷类药物是用于治疗晚期乳腺癌最常用且有效的细胞毒性化疗药物之一，无论是单独治疗还是联合治疗，均被证明相较于其他类型的化疗药物有更显著的生存获益。该产品是采用专利技术开发的新一代创新型纳米制剂，有望成为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。本次获批的临床适应症为治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。本次临床试验的获批，将进一步丰富集团在国际布局的产品管线，提升集团的国际竞争力。

国产血透爆发期来了 进入2026年，国产血透行业迎来黄金时代，得益于政策和市场的双重推动。山外山在2025年实现营收8.07亿元，同比增长42.23%，归母净利润1.43亿元，同比增长101.89%。其增长主要源于产品市场占有率提升和自产耗材销售收入增加。三鑫医疗同样实现营收、净利双增，2025年营收16.4亿元，同比增长9.31%，归母净利润2.62亿元，同比增长15.43%。集采政策下，尽管部分企业如宝莱特面临价格下降的压力，但整体市场份额仍在提升。威高血净在2025年上半年表现亮眼，营收17.65亿元，同比增长8.52%，净利润2.2亿元，增长10.11%。威高血净拟收购威高普瑞，新增预灌封给药系统等业务，毛利前景被看好。政策驱动下，血透下沉市场爆发，国内血透行业迎来新的发展机遇。（摘要由动脉网AI生成）

海正药业(600267.SH)子公司获得兽药产品批准文号批件 智通财经APP讯，海正药业(600267.SH)发布公告，近日，公司控股子公司浙江海正动物保健品有限公司(简称“海正动保公司”)收到中华人民共和国农业农村部核准签发的盐酸特比萘芬片兽药产品批准文号批件。酸特比萘芬片是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物，用于治疗由犬小孢子菌引起的犬皮肤感染疾病。盐酸特比萘芬片能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

华东医药：控股子公司获得注射用DR30206临床试验批准通知书 财联社3月2日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准。

《100个新靶点》 2025年，医药魔方Pro发布《100个新靶点》年度盘点，涵盖癌症、神经退行性疾病、代谢性疾病等多个领域。其中，中国科学家团队发现超半数靶点，并有多项成果发表在Cell、Nature、Science等顶级期刊。这些新靶点有望为创新药研发提供新的方向，并推动生物医药领域的发展。

安徽怀远县构建高效协同院前急救体系提升救治效率 蚌埠市投入350万元升级急救系统，实现与县域健康信息平台互联互通。开发互联网+急救小程序，提高急救效率，缩短患者救治时间，提升抢救成功率。构建三级网络，设置标准化急救站点，缩短城乡平均反应时间。创新平急机制，保障资源共用，规范服务流程，提升公众急救知识普及率与自救互救能力。

国产艾滋病新药申报上市 迪赛诺申报的「多替拉韦拉米夫定替诺福韦片」上市申请获受理，注册分类为2.3类，适应症推测为HIV感染。该药由三种已上市的单药组成，具有明确的作用机制和临床优势。原研厂家为Viatris，2017年已获FDA批准。同类产品包括吉利德、GSK等公司的产品，仿制药方面，艾迪药业、安徽贝克制药等也在布局。

全面采集药品追溯码 筑牢药品安全与基金安全“双防线” 深圳全面实施药品追溯码管理，确保药品全流程可追溯，提高药品来源和质量的可信度。通过加强监督检查、培训及信息系统优化，实现药品入库和发药环节扫码率接近100%。截至2025年底，全市医药机构累计上传药品追溯码数据8.72亿条，暂缓拨付未上传追溯码的药品费用达163.4万余元。同时，推动药品追溯码在购物小票和医保结算清单上同步显示，方便参保群众查询，挤压假药、劣药流通空间。

肯尼迪再出手，CDC 疫苗委员会又变天 美国卫生部长小罗伯特肯尼迪在3月CDC疫苗委员会会议前，新任命两名医生加入免疫实践咨询委员会（ACIP）。其中一人曾公开质疑新冠疫苗安全性。此次任命距他去年解雇该委员会全部17名成员仅8个月。围绕疫苗政策的争议仍在持续。新委员会的决议将直接影响美国疫苗接种的走向。

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