科兴制药引进产品碳酸司维拉姆片获秘鲁上市批准 海外商业化持续提速

近日，国内医药出海标杆企业科兴制药（688136.SH）新动态不断，其从新华制药引进的碳酸司维拉姆片正式获得秘鲁国家药品与医疗器械管理局（DIGEMID）上市批准。科兴制药拉美市场根基持续夯实，海外商业化进程不断提速，“创新+国际化”战略成效显著，全球化发展势能持续释放。

此次获批的碳酸司维拉姆片，主要用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。高磷血症作为慢性肾脏病患者的常见并发症，是诱发肾性骨营养不良、血管钙化的核心危险因素，严重威胁患者生命健康，临床治疗需求迫切。碳酸司维拉姆是一种非吸收磷酸结合交联聚合体，通过结合消化道中的磷酸根并降低其吸收，从而有效降低血清中的磷酸根浓度，且具有不增加钙负荷、更为安全的特点，相较于传统含钙磷结合剂，可显著降低透析患者心血管死亡率，是临床治疗指南推荐的一线药物。

从市场前景来看，碳酸司维拉姆片拥有广阔的全球市场空间。其原研产品已在美国、日本、加拿大、欧洲等40多个国家上市并被广泛使用，经过长期临床验证，疗效与安全性获得广泛认可。据相关数据统计，碳酸司维拉姆制剂2020年全球销售额已突破7亿美元，2021年在中国公立医疗机构终端销售额突破人民币5亿元，而2024年该产品在国内销售额已攀升至约13.9亿元人民币，市场增长势头强劲。随着全球慢性肾脏病患者群体的扩大，以及各国对肾病治疗重视程度的提升，碳酸司维拉姆片的市场需求空间广阔。

目前，海外商业化能力已成为医药企业抢占国际市场的核心关键。科兴制药始终以全球视野布局产品管线，凭借成熟的海外运营体系和扎实的市场基础，在国际市场中稳步前行。拉美市场是科兴制药优势区域，多款产品在巴西、阿根廷、哥伦比亚等国家落地。截至目前，科兴制药已有包括白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、甲苯磺酸索拉非尼片、利拉鲁肽等多款引进产品在秘鲁成功获批，形成了多元化的产品矩阵，不断巩固当地市场基础和品牌影响力。

此外，在肾病治疗领域，科兴制药自有产品——治疗肾功能不全所致贫血的一线药物人促红素EPO（依普定），自2000年左右便开始布局海外市场，经过20余年的深耕细作，已在全球市场打下坚实基础，积累了丰富的海外推广经验和渠道资源。本次碳酸司维拉姆片的获批，将与依普定形成协同效应，进一步丰富科兴制药在肾病领域的产品管线，提升公司的国际市场竞争力。