3月2日,石药集团(01093)发布公告,宣布其开发的注射用紫杉醇白蛋白纳米粒(速溶型)(SYHX2011G1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床试验。该产品针对乳腺癌患者,特别是那些在联合化疗中失败或在辅助化疗后6个月内复发的患者,具有重要的临床适应症。
紫杉烷类药物是治疗晚期乳腺癌的常用且有效的化疗药物,石药集团此次获批的产品采用了专利技术,旨在成为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。此次临床试验的批准将进一步丰富公司的国际产品管线,提升公司的国际竞争力。
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