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瑞财经 刘治颖 2月13日,南京诺令生物科技股份有限公司(以下简称:诺令生物)向港交所主板递交上市申请,建银国际为独家保荐人。
招股书显示,诺令生物于2018年注册成立,专注于一氧化氮吸入(iNO)疗法的研发与商业化应用。依托气液精密控制技术平台,公司已建立起覆盖一氧化氮(NO)发生、传输、检测、储存和临床应用的全链路技术的能力。
截至最后实际可行日期,诺令生物拥有5款已获批产品及4款在研候选产品,其核心产品iNOwill是全球首款获批上市的电化学催化法iNO治疗仪、也是中国首台获批上市的便携式iNO设备,2024年在中国iNO治疗市场按销售收入市占率占比第一。
iNO为一种选择性肺血管扩张剂,临床应用时以可调节浓度(通常为5 至80ppm),通过专用递送及监测系统,输送到呼吸机或呼吸迴路的吸气支路。透过扩张通气肺区域的肺血管,iNO改善通气-血流灌注匹配,增加流向通气肺泡的肺血流量,降低肺动脉压并增强动脉氧合,同时最大限度地减少全身性低血压。
全球iNO治疗市场规模从2020年的8.92亿美元增长至2024年的10.2亿美元,预计到2035年,市场规模将达到28.16亿元。其中,中国iNO治疗市场规模从2020年的350万美元增长至2024年的1190万美元,预计到2035年,市场规模将达到4.24亿元
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iNO治疗市场的增长驱动因素包括以下四点:
高危患者人群庞大且源源不断,其中包括ICU场景的ARDS患者以及COPD患者,而指南及临床医师教育的推广会加强合适患者的识别及疗法的规范化使用;
重症照护基础设施的持续扩张,尤其在中国,截至2020年ICU床位密度仍为每10万人口约3.6张,而美国及德国为每10万人口逾30张,表明中国的ICU市场潜力庞大且对选择性肺血管扩张剂的需求不断上升;
核心适应症方面的实证基础,同时技术由传统钢瓶式输送转变向即时生成系统,减轻了储存与物流负担,并提高了NO供应的经济性与普及性;
及中国的政策及支付环境支持力度加大,“iNO治疗”已纳入国家医保信息业务编码标准,支持DRG/DIP形式的付费方式,同时国家医保局于2025年3月发佈了《呼吸系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,保留“一氧化氮吸入治疗费”作为具备统一编码的独立收费项目,增强了计费的可操作性和可追溯性,支持在更多医院及护理机构的广泛应用。
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