最新！4款医疗器械进入创新通道

来源：思宇MedTech

2026年2月27日，国家药品监督管理局公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第4号），有4款产品进入创新通道。

1.胰腺病变CT图像辅助分诊软件

申请人：阿里巴巴达摩院（北京）科技有限公司

阿里巴巴达摩院（北京）科技有限公司成立于2017年11月，是阿里巴巴集团设立的科研与技术创新机构，在北京注册登记运营，主营科技推广与应用服务。达摩院以“探索科技未知、以人类愿景为驱动力”为使命，聚焦基础科学和前沿技术研究，在人工智能、机器学习、数据计算、视觉计算等核心领域开展长期研发，并推动科研成果向产业实践和产品化落地。达摩院在医疗影像与AI辅助诊断等健康科技技术方向持续投入，通过大模型、深度学习等技术提升医学图像分析能力。

2. 神经外科手术导航系统

申请人：北京联影智融医疗科技有限公司

北京联影智融医疗科技有限公司是联影医疗技术集团旗下医疗科技企业，致力于为临床提供创新医疗产品与解决方案。公司聚焦预防、诊断、治疗和康复等临床应用场景，通过自主研发和产业化推进智能医疗设备及系统的落地，包括手术导航系统、辅助设备及智能诊疗系统等，服务医院临床和医生诊疗工作。联影智融在联影集团医疗生态框架支持下，旨在提升医疗科技整体能力，推动智能医疗应用在全球范围的普及。

3. 血栓清除导管

申请人：浙江归创医疗科技有限公司

浙江归创医疗科技有限公司是中国神经和外周血管介入医疗器械领域的专业研发与制造企业，前身可追溯至2012年，2021年整合并在香港联合交易所上市（归创通桥医疗科技股份有限公司）。公司产品涵盖神经血管和外周血管介入器械，包括球囊扩张导管、支架、导管等系列，面向急性缺血性脑卒中、颅内动脉瘤、动静脉疾病等临床需求。归创通桥拥有自主研发平台和制造能力，通过多项国内外注册证和临床应用支持，为医生和患者提供高端血管介入治疗产品和解决方案。

4. 眼底病变OCT图像辅助诊断软件

申请人：图湃（北京）医疗科技有限公司

图湃（北京）医疗科技有限公司成立于2017年，其技术核心源自清华大学科研成果及清华工研院的孵化支持。公司专注于眼科高端医疗设备与智能影像技术研发，产品线覆盖眼科扫频OCT、眼科手术显微镜、超广角眼底相机和光学生物测量仪等，是国内眼科高端设备领域的重要创新品牌之一。

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