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TFOS China丨刘祖国教授专访:聚焦干眼抗炎治疗,解析抗炎药物选择策略

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论道干眼,精准抗炎

2026年8月7-9日,第八届角膜与眼表疾病新技术创新大会、第四届国际泪膜与眼表学会中国分会(TFOSChina)学术大会暨第五届眼和视光疾病国家临床医学研究中心干眼与眼表疾病学术年会在云南昆明隆重召开。


TFOS China大会现场

我国干眼患者群体庞大,总人数已超3.6亿,但就诊率仅5%,大量患者未能获得规范诊疗。随着干眼诊疗共识指南更新,早期抗炎、精准抗炎被提升至核心地位。值此大会召开之际,医脉通特邀门大学眼科研究所刘祖国教授,解析干眼抗炎治疗理念,抗炎药物合理选择等热点问题,梳理干眼规范化抗炎诊疗要点,为临床诊疗提供参考,为广大干眼患者提供科学的就医指导。


刘祖国教授采访现场

Q1:最新的干眼共识强调早期抗炎和精准抗炎是干眼治疗的核心原则。这些最新的共识内容都将干眼的抗炎治疗上升到了新的高度,背后的原因是什么?对于患者在疾病认知和治疗方式上,有哪些实质意义?

刘祖国教授:抗炎治疗的确是干眼非常重要的一个治疗方法。实践也证明,多年来,随着抗炎药用到临床以后,干眼治疗效果的确比以前明显的提升了。

抗炎是干眼治疗的关键手段,这是建立在对干眼病理机制认知更新的基础之上。早期认为干眼只是干燥,泪液分泌量减少。随着临床研究不断深入,我们发现干眼诱因十分复杂,包括长时间视频终端使用、睡眠质量不好、高脂饮食、全身基础疾病、环境污染等。不同病因导致的干眼发病机制略有不同,但疾病进展至后期,几乎都会共同导致眼表炎症。

疾病机制认知的更新,直接推动干眼诊疗模式的变革。在评估环节,分析干眼的病因,结合病因判断患者的临床表现特点。在治疗环节,根据病因采取相应的干预措施,例如因为长期使用视频终端诱发的干眼,通过减少这些产品的使用可改善病情;再结合泪液具体情况,针对性补水、补脂质、补黏蛋白。其中,评估眼表是否合并炎症是非常关键的一环,若存在炎症,需要及时启动抗炎药物治疗。

大量临床实践证实,合理应用抗炎药物之后,干眼整体治疗效果得到显著提升。

Q2:您本次在TFOS大会分享的主题正是“干眼抗炎治疗的药物选择”。目前糖皮质激素、非甾体抗炎药和免疫调节剂均可用于干眼抗炎治疗,临床应如何根据不同药物的作用特点和安全性进行选择?0.05%环孢素在美国等国家已应用二十余年,其长期临床实践证实了免疫调节治疗在慢性干眼管理中的重要价值。为什么0.05%环孢素在干眼长期抗炎治疗中具有重要地位?体现在哪些方面?

刘祖国教授:由于免疫调节剂如0.05%环孢素滴眼液的安全性和抗炎效果相对较好,所以在干眼的抗炎治疗中,成为了是主流的选择。0.05%环孢素滴眼液可单药使用、联合使用、长期使用、早期使用。

临床选择抗炎药物,核心考量三点:有效性、安全性、作用机制。糖皮质激素、非甾体抗炎药和免疫调节剂三类抗炎药物各有优劣,临床需辩证选用。

糖皮质激素抗炎效果较好,患者用药后主观感受改善较明显,但该类药物存在明显的副作用,长期使用可能诱发青光眼。出于安全考量,临床使用糖皮质激素大多控制在2‑4周内,用药期间严密监测。

非甾体抗炎药发挥非特异性抗炎作用,抗炎效果弱于糖皮质激素,但整体安全性更优,适合轻度干眼患者。文献提示,长期持续使用非甾体抗炎药可能带来上皮细胞毒性,不建议长期使用。

免疫调节剂如环孢素滴眼液用于眼表局部治疗时,药物浓度低,几乎不会产生全身不良反应,除部分患者可出现一过性眼部刺激症状外,也不会带来严重眼部损害。免疫调节剂如0.05%环孢素滴眼液兼顾良好的抗炎疗效与安全性,目前已经成为干眼抗炎治疗的主流选择。

0.05%环孢素滴眼液是免疫调节剂的代表药物,在欧美国家已有 20 余年的临床应用经验,疗效和安全性得到了充分验证,同时还拥有灵活多元的临床应用场景。

第一,0.05%环孢素滴眼液可单独使用,用于人工泪液治疗效果不佳的轻度干眼,以及存在炎症的中、重度干眼。第二,0.05%环孢素滴眼液支持联合治疗,通过短期联合糖皮质激素,快速抑制部分重度干眼的炎症。第三,0.05%环孢素滴眼液可长期使用,慢性干眼患者可持续用药1‑2年甚至更久。第四,0.05%环孢素滴眼液可早期使用,疑似存在炎症的干眼患者早期使用0.05%环孢素滴眼液,尽早打断炎症恶性循环。

Q3:作为CONFIDENCE全国多中心大样本Ⅳ期研究的PI,在您看来,这项纳入近2000例中国干眼患者的临床研究数据中,有哪些具临床指导意义的核心发现?这些循证证据,又将对国内干眼的规范化抗炎用药带来哪些价值?

刘祖国教授:CONFIDENCE研究给我们临床医生管理干眼带来更好的指导,轻、中、重度干眼选择0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)治疗时更放心,可以更早的、长期的使用。

CONFIDENCE研究是一项覆盖全国44家中心,纳入近2000例中国干眼受试者的真实世界研究,随访至48周,评估0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)治疗中国干眼患者的疗效与安全性。

有效性方面,患者主观感受即干眼症状,以及客观体征,包含泪液分泌量、泪膜破裂时间、眼表损伤评分等指标,均得到显著改善。同时,治疗起效较快,部分患者一周即感知到症状缓解。

安全性方面,未观察到严重不良事件,仅少数受试者出现轻微眼部刺激。

这项中国大样本人群的真实世界证据,给临床医生管理干眼提供重要指导,增强更早启动0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)治疗干眼患者的信心。

Q4:目前临床已有不同浓度和不同剂型的环孢素制剂。您认为应如何理解药物浓度与疗效、安全性之间的关系?在选择环孢素制剂时,应重点考虑哪些因素?

刘祖国教授:需要考虑的第一个层面,环孢素高浓度带来的刺激性可能更大;第二个层面,炎症没有那么重时,有没有必要使用高浓度环孢素滴眼液?

国内现已批准不同浓度剂型的环孢素滴眼液,包括0.05%以及0.1%。药物浓度和剂型均可能影响干眼治疗的疗效和安全性。第一,剂型改良会直接改变药物舒适度、眼表滞留时间以及药物释放效率等。第二,核心活性成分环孢素的浓度会直接影响抗炎效果,在一定范围内浓度越高,抗炎效果越强,但与之相伴,对眼部的刺激性可能也会增加。

因此,临床医生在选择不同环孢素滴眼液时,需要综合考量疗效、局部刺激性以及患者个体情况。同时,也需在临床实践中持续积累环孢素滴眼液使用经验,以最大发挥药物在干眼管理中的价值。

很多患者存在认知误区,简单认为环孢素滴眼液浓度越高效果就越好。但其实这需要从两个层面来分析,第一,对于炎症程度并不重的患者,是否有必要使用高浓度;第二,更高浓度环孢素滴眼液同时也会增加眼部刺激。因此,不能一概而论,需要根据个体情况,选择合适浓度与剂型。

Q5:0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)的上市,曾被评为中国眼表领域的年度标志性事件。在您看来,这款中国原创纳米微乳技术的制剂,较原研产品取得了哪些突破?在疗效、安全性和长期使用方面以及纳入到中国医保目录,对于干眼患者有哪些具体益处?其在国内上市,对未来会产生哪些深远影响?

刘祖国教授:0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)剂型确实发生了很好的改进。它比原研药的刺激性小,这是个人的直观感受,包括我们专家间的交流也是一样的感觉。

0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)采用Ailic-Tech纳米微乳专利技术,实现了制剂层面的重要革新。原研环孢素眼用制剂存在眼部刺激性较大的问题,而经制剂改良后,个人临床使用体会以及多位眼科专家的交流反馈,均认同0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)眼局部刺激性得到明显改善。

对于干眼患者而言,理想的治疗药物需要同时兼顾有效、安全、经济。0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)已被纳入国家医保目录,在疗效、安全性有保障的前提下,还切实降低患者经济负担,助力慢性干眼长期慢病管理;同时,也为基层医院开展规范化干眼治疗创造有利条件,使优质抗炎治疗药物基层可及。

0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)已经上市6年,真实世界使用经验持续积淀,借助不断丰富的用药数据,有望实现药物对目标患者的精准适配,最大化临床获益。除干眼适应症外,未来该药还有望拓展至其他眼表炎症性疾病领域,造福更多患者。

Q6:我国干眼患者超3.6亿,但就诊率仅5%左右。您认为最大的“拦路虎”是什么?是公众认知不足,还是就医可及性问题?最难传递给患者的是什么?对干眼患者自身而言,如何自测是否已经达到就医的标准?

刘祖国教授:干眼就诊率低是多方面的原因。需要大家一起来做好干眼的管理,对于我们的医生来说,做更多的科普和宣传;对企业来说,研发、生产更多的好的产品;还要为患者提供可及、可负担、便捷的医疗服务。

干眼就诊率低是多重因素叠加的结果。第一,大众对疾病的认知不足;第二,尽管整体就医环境已有明显改善,但就医可及性仍有进一步提升的空间;第三,部分患者既往没有得到规范干预,干眼治疗效果欠佳,最终放弃就医。

干眼的防控需要多方鼎力协同。医疗体系需要持续优化,为患者提供可负担、便捷的医疗服务;医生需要持续开展科普宣教,提升干眼的公众认知;医药企业需要持续创新研发,推出更多安全有效、高可及性的优质治疗药物。

对于干眼患者本身,可以借助AI工具或相关线上问卷初步自测。但自测不能替代专业检查,提示存在异常之后,需要前往医疗机构明确诊断,尽早干预。

总结

干眼管理,早期、精准抗炎是核心。多年临床实践充分表明,抗炎治疗能够切实提升干眼患者的整体治疗获益。以低浓度环孢素滴眼为代表的免疫调节剂凭借良好的有效性和安全性,成为干眼抗炎治疗的主流选择。临床选用环孢素滴眼液时,应权衡药物疗效、眼表局部刺激性以及患者个体特征,为患者选择合适的药物浓度。其中,0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)通过剂型升级,减轻眼表刺激,有效改善干眼患者症状和体征,是轻、中、重度干眼治疗的可靠之选。

在0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)等有效治疗药物的支撑下,针对我国干眼高患病、低就诊的现实困境,仍需多方凝心聚力,共同推进干眼的长期规范化管理!

专家简介


刘祖国 教授

  • 主任医师、博士生导师
  • 厦门大学眼科研究所所长
  • 国际眼科科学院院士、亚太眼科学院院士
  • 教育部长江学者特聘教授
  • 国家杰出青年基金获得者
  • 教育部干眼医药基础研究创新中心主任
  • 福建省眼科与视觉科学重点实验室主任
  • 福建省眼再生医学工程研究中心主任
  • 国际眼表与泪液疾病学会财务长
  • 亚洲干眼学会前任主席
  • 中华医学会眼科分会眼表与角膜学组组长
  • 中国医师协会眼科分会眼表与干眼学组组长
  • 海峡两岸医药交流协会眼科专业委员会主任委员
  • 中国中药协会眼保健专业委员会主任委员
  • 3次获得国家科技进步二等奖
  • 10次获得部省级科技进步一等奖

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