陕西
本报讯（记者 张倩）3月2日，记者从陕西省科技厅获悉，西安眼得乐医疗科技有限公司自主研发的环曲面（散光矫正）人工晶状体获国家药品监督管理局批准上市。这一成果填补了陕西在高端散光矫正人工晶状体领域的创新空白，为白内障合并角膜散光患者带来精准化治疗新选择，也为我省高端医疗器械产业发展注入新动能。
角膜散光是老年性白内障患者的常见伴随症状，临床数据显示，我国60至89岁人群白内障发病率约80%，其中41.8%的患者伴有大于100度的角膜散光，若未有效矫正，将导致术后视物模糊、重影。此次获批的环曲面人工晶状体，正是破解这一临床痛点的关键产品。
据西安眼得乐研发副总裁杨愔介绍，研发团队围绕散光矫正稳定性与视觉质量提升两大核心难点攻关，攻克了旋转稳定性这一关键技术难题。该产品自2022年起，在西安市人民医院、西安交通大学第一附属医院等机构开展多中心临床研究，术后1至12个月随访结果显示，产品长期旋转稳定性良好，散光矫正效果可靠，患者术后视力提升明显、散光残留度低。
“这款产品的旋转稳定性达到国际一流水平，独创的弱负球差设计大幅提升了晶体抗偏心、抗倾斜能力，能为患者提供持久清晰的视觉效果。”临床项目主要研究者、西安交通大学第一附属医院眼科教授裴澄评价，这是一款能同时解决白内障和角膜散光问题的优质国产器械。
值得关注的是，该产品的成功研发，依托于企业历时12年搭建的自主原材料技术体系。西安眼得乐成功突破国外垄断，建成当代主流的“疏水性丙烯酸酯”和全球独家的“交联聚异丁烯”材料平台，为高端人工晶状体创新奠定了核心基础。
西安眼得乐董事长郭光旭表示，企业将继续发挥原材料平台优势，加快多焦点、连续视程等功能型人工晶状体研发，持续推动我国眼科植入器械产业向高端化、精准化迈进，以科技守护群众视觉健康。
责任编辑：安心 审核：杨勇
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