跨国药企在中国   默沙东、赛诺菲、礼来、卫材、渤健、安斯泰来、阿斯利康、辉瑞、诺和诺德、葛兰素史克、SDI等新动态

(医药健闻2026年3月2日讯）
企业动态 礼来 “赶早赴约，忆路守护”阿尔茨海默病科普创意大赛近日启动。由礼来与清华大学携手，聚焦“早发现、早诊断、早治”，大赛旨在搭建汇聚青年智慧与专业力量的科普创作平台，鼓励以更具创意、更易传播的方式展开科学表达，推动公众减少对该疾病的误解，提升大众对于疾病和新出现的诊疗技术手段的理解，并改变目前针对老年期痴呆存在污名化和无药可治的错误认知，助力老年期痴呆可防、可治、可管理的全社会共识的加速形成。 SDI 国瓷材料发布重大对外投资公告，公司拟通过下属北京国瓷科博科技有限公司，以1.4 澳元/股收购澳大利亚牙科材料上市公司 SDI Limited及其下属公司100%股权，交易总价合人民币约8.16 亿元。本次交易已获国瓷材料董事会全票通过，双方正式签署收购协议。SDI是澳大利亚专业牙科材料领域的领先制造商及全球分销商，产品包括美学修复类材料（复合树脂、粘接剂、水门汀等）、专业牙齿美白类材料、银汞合金类材料及配套专用辅助设备。 产业动态 默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明（来特莫韦）三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片（Ⅱ），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中，可持续使用普瑞明（来特莫韦）至HSCT后200天。 赛诺菲宣布达必妥（度普利尤单抗注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准两项新适应症：用于治疗大疱性类天疱疮（bullous pemphigoid, BP）成人患者，以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗。此次双适应症获批标志着达必妥成为中国首个且目前唯一获批用于治疗大疱性类天疱疮的靶向生物制剂，以及中国首个且目前唯一覆盖6岁及以上儿童哮喘患者的抗IL-4Rα单抗，为这两类患者带来突破性的创新治疗选择。 礼来中国宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局批准成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗适应症。同时，更新后的说明书将覆盖单药治疗和联合其他降糖药物的各类T2DM治疗场景，即：用于在饮食控制和运动基础上，改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。 礼来安妥来利安妥来（以上为两个剂型商品名，通用名均为：米吉珠单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中重度活动性克罗恩病（Crohn's Disease, CD）及成人中重度活动性溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）。安妥来利（米吉珠单抗注射液（静脉输注））安妥来（米吉珠单抗注射液）是一种特异性靶向白介素-23（IL-23） p19亚基的IgG4型单克隆抗体，可选择性抑制IL-23通路，调节由其驱动的免疫炎症反应。这也是礼来中国在消化免疫领域获批的首款创新药物。 信达生物与礼来中国共同宣布非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力（匹妥布替尼）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。 葛兰素史克宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统）的上市申请，该疫苗用于60岁及以上的成人预防由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。 卫材和渤健宣布，针对抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体药物仑卡奈单抗（乐意保）的皮下制剂（皮下自动注射器：SC-AI）的生物制品上市许可申请（BLA）已于2026年1月获受理，且该申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评资格。 VENTANA CLDN18(43-14A)正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为中国首个且目前唯一获批用于辅助识别采用威络益（通用名：注射用佐妥昔单抗）治疗的胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的伴随诊断试剂。安斯泰来研发的威络益已于2024年12月25日在中国获批。随着此次伴随诊断试剂在中国获批，真正实现了“诊疗合璧”。 CDE官网显示，阿斯利康Baxdrostat片上市申请获受理。根据临床试验进展，推测适应症为高血压。Baxdrostat是一种全球首创、高选择性的醛固酮合成酶抑制剂（ASI），可抑制醛固酮合酶。2023年，阿斯利康18亿美元收购CinCor，囊获了Baxdrostat。 杭州先为达生物科技股份有限公司与辉瑞中国宣布，双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议。根据协议，辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益，迈出其全球代谢领域战略布局在中国的第一步；同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人（MAH），负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额，包括首付款、注册及销售里程碑付款。 诺和诺德和联邦生物科技表示，二者联合开发的一款实验性肥胖症药物在中国的一项中期临床试验中帮助患者减轻了体重。在这项中国研究中，名为UBT251的药物在给药24周后，使患者平均体重减轻了最高19.7%。UBT251与诺和诺德目前的产品组合不同，它通过三种不同的激素来治疗肥胖症、2型糖尿病和其他疾病。它将GLP-1与另一种激素GIP的模拟物（用于降低食欲和血糖）以及胰高血糖素（用于防止低血糖）结合起来。 瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB宣布，与全球MASH领域领军企业Madrigal Pharmaceuticals达成全球独家许可协议，双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR平台，联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新siRNA疗法。瑞博生物将授予Madrigal多款MASH领域单靶点及双靶点临床前siRNA资产的全球独家研发、生产与商业化权利。瑞博生物将获得6000万美元首付款；在达成临床开发、监管审批及商业销售等一系列里程碑节点后，瑞博生物将有资格获得累计44亿美元包含首付款和里程碑在内的款项，同时可享受基于合作产品全球净销售额的特许权使用费。 前沿生物与葛兰素史克签署协议，授予其两款小核酸管线产品全球独家开发等权利，候选药分别处于IND阶段和临床前阶段。公司将获4000万美元首付款和1300万美元近期付款，还可累计获最高9.5亿美元里程碑付款，并享有全球净销售额分级特许权使用费。公司负责早期开发，葛兰素史克负责后续全球活动。 和铂医药与临床阶段生物技术公司Solstice Oncology达成授权协议及股权合作，授予对方一款临床阶段候选产品HBM4003在大中华区以外地区的独家开发及商业化权益。和铂医药将获得总价值逾1.05亿美元的前期对价，包括现金形式的5000万美元首付款、500万美元近期付款以及价值逾5000万美元的Solstice Oncology股权。此外，基于未来特定里程碑事件的达成，和铂医药还有资格进一步获得最高约11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。 达石药业（广东）有限公司与美国新锐生物制药企业Slate Medicines, Inc.达成独家授权合作，将公司自主研发的、潜在同类最佳的、靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)的单克隆抗体DS009（Slate Medicines命名为SLTE-1009）的全球（大中华区除外）临床开发及商业化权利独家许可给对方，用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。达石药业将获得首付款、各阶段里程碑付款及全球销售额分级特许权使用费，同时保留DS009在大中华区的开发与商业化权利。