流感疫苗新成分公布，中慧生物要起飞？

2月27日，世界卫生组织正式发布《2026-2027年北半球流感疫苗病毒组分推荐》，北半球流感疫苗毒株亚型完成大换血。除此之外，与前两年推荐变化最大的是，今年彻底不再推荐B/Yamagata株。这可能也意味着，经过2年对B/Yamagta株的观察过渡期后，流感疫苗真正从四价降级到三价时代。

WHO推荐的可能连锁效应一是三价流感疫苗获唯一推荐，这对企业来说不是好消息。今年国内指南推荐四价流感疫苗的可能性进一步降低，商业化推广的必要性和经济性也将存在更大不确定性。尽管四价流感疫苗经历了一波降价至88元，但相比三价流感疫苗的利润空间仍然更高。三价流感疫苗目前自费市场售价约为50元，公费市场最低探至不足6元。二是三价流感疫苗市场接受度和推广难度的挑战。2024年、2025年流感疫苗接种低迷，公众对疫苗有效性的质疑是导致接种率下滑的重要影响因素。虽然疫苗价格下调对官方来说是“惠民”之举，但公众可能并不领情。三价流感疫苗的价次、价格“双降”，低于公众“效与价”心理阈值，可能会进一步增加推广难度。三是未来研发方向和市场竞争变局。机遇的答案其实就藏在风险方案里：WHO除了推荐鸡胚工艺的三价流感疫苗外，连续几年也推荐了基于细胞、重组蛋白和mRNA工艺的流感疫苗。不少研究显示，细胞、重组蛋白和mRNA工艺生产的流感疫苗在有效性或安全性上具有一定优势。这也为三价流感疫苗的研发提供了高端市场思路，有望在未来几年提高疫苗价格竞争力、提振疫苗信心和市场竞争力。目前国内所有流感疫苗均基于鸡胚工艺生产，“卷不动”且缺乏技术升级能力者，可能会在未来逐渐退出市场竞争。2026年流感疫苗市场竞争未知数三价流感疫苗获WHO唯一推荐是一个信号，2024年三价被推荐以来企业和监管当局的动作也反映出另外一个信号。2024年WHO推荐三价流感疫苗以来，目前共有4款三价流感疫苗获批上市或扩龄全人群（6月龄以上不分剂量和人群）。显而易见，扩龄至全人群、通过“螺丝壳里做道场”进一步提纯鸡胚裂解工艺为亚单位，是目前短期国内流感疫苗企业应对价格和价次下调的双重冲击，而采取的不得已而为之但却有效的手段。2026年可能是流感中慧年：1月份中慧的三价亚单位流感疫苗获批，且同时兼顾了扩龄至6月龄人群使用。工艺和接种程序的产品区隔，能够让中慧于2026年的流感季一定程度上稳住价格体系和疫苗信心。近期中慧的财报预告，已经反映了消费者市场对“高端”而非“低价”流感疫苗的市场需求。但从支付意愿上来看，中慧生物此前的四价疫苗的定价可能仍然超过一部分人的心理价格阈值。随着三价流感疫苗的上市，若按照裂解工艺的三价和四价定价逻辑，中慧生物的三价亚单位流感疫苗定价可能下探至200元区间——价格可能兼顾了公众对“效与价”的期待。流感疫苗市场的重塑与变革WHO的成分推荐对今年的流感疫苗市场来说不是一个太好的消息，好消息是，目前国内已经有许多企业在布局创新工艺的流感疫苗：欧林、上海所、康泰等相继布局MDCK细胞生产的流感疫苗，有望进一步降低疫苗生产成本。2025年丽珠的佐剂重组四价流感疫苗、近日威斯克研发的佐剂重组三价流感疫苗也相继获批临床试验。2025年11月，药监局发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》发布，重点关注对流感疫苗保护效力试验的验证。新技术的流感疫苗可能倾向于用有效性“金标准”（保护效力试验）的直接证据说话，改变过去仅用免疫原性数据间接推测疫苗效果的评价方式。随着流感疫苗有效性的确证性证据相继发布，我国流感疫苗的信任可能也有望得到重塑。
参考资料：
World Health Organization. Recommendations for influenza vaccine composition for the 2026–2027 northern hemisphere season[EB/OL]. (2026-02-27)[2026-02-28]. https://www.who.int/news/item/27-02-2026-recommendations-for-influenza-vaccine-composition-for-the-2026-2027-northern-hemisphere-season.

Fitz-Patrick D, McVinnie DS, Jackson LA, et al. Efficacy, Immunogenicity, and Safety of Modified mRNA Influenza Vaccine. N Engl J Med. 2025 Nov 20;393(20):2001-2011.

Stein AN, Thanataveerat A, McDermott KW, et al. Estimated Relative Effectiveness and Public Health Impact of Cell-Based Versus Egg-Based Influenza Vaccines During the 2022-2023 Season in the United States. Influenza Other Respir Viruses. 2025 Nov;19(11):e70180.

Hsiao A, Yee A, Fireman B, et al. Recombinant or Standard-Dose Influenza Vaccine in Adults under 65 Years of Age. N Engl J Med. 2023 Dec 14;389(24):2245-2255.

国家药品监督管理局药品审评中心. 流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)[EB/OL]. (2025-11-10)[2026-01-23]. https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3c83886fde908b6119f925e216e71693.企业疫苗动态信息源于网络公开报道.