美贸易委加码审查中国生物科技

来源：市场资讯

（来源：写意宣发）

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美国国际贸易委员会正对中国在生物技术领域的扶持政策及定价机制展开调查，核查中国政府是否存在“操纵市场、损害美国生物技术企业利益”的行为。

该贸易委员会主要承担咨询职能，但此次调查系美国国会在近期一项拨款法案中责成开展，此举或为特朗普政府后续行动铺路，美方可能出台交易限制或其他政策举措，以遏制中国生物技术行业发展。

此次调查启动之际，中国生物技术行业的竞争力正持续提升，对美国形成日趋激烈的竞争压力；欧美生物制药企业与中国生物技术企业达成的授权交易数量大幅激增，这些企业收购中国生物技术企业相关资产的成本，往往低于收购西方同类企业资产的成本。

本次调查将于5月27日举行公开听证会，委员会将于明年1月发布调查报告并公布结论。调查将重点评估中国在基因组测序、合成生物学及药用活性成分（API）生产领域的扶持政策，对美国市场份额与行业竞争力造成的影响。

委员会表示，调查还将明确相关举措对美国生物技术生产商及服务供应商产生的具体影响。

新兴生物技术国家安全委员会主席与委员会副主席在一份声明中表示：“若美国国际贸易委员会认定中国政府操纵市场、损害美国生物技术企业利益，将为行政部门后续采取行动、营造公平竞争环境提供依据。”

据美国药品研究与制造商协会（PhRMA，该行业核心游说组织）上月向美国贸易代表办公室提交的意见书显示，协会旗下制药企业认为中国存在知识产权相关难题与市场准入壁垒。

该行业组织指出，中国药监局近年在临床试验阶段，“对生产及质量控制流程开展异常详尽的审查”，“审查中会提出相关问题，要求企业披露生产环节的专有技术信息，还会索要超出法定要求的额外数据”。

美国药品研究与制造商协会在意见书中称，上述做法“不符合国际惯例，对细胞与基因疗法领域而言尤为令人担忧”。

据上月发布的一份报告，新兴生物技术国家安全委员会（NSCEB）近期还建议，FDA应优化流程，与中国、澳大利亚保持同步，及时启动I期临床试验。而在去年12月发布的一份报告中，该委员会发出警示：预计到2040年，中国药物将占FDA新获批药物的35%。

参考文章：

https://endpoints.news/us-international-trade-commission-to-take-a-closer-look-at-chinese-biotech/