北京
近日，中国医学科学院阜外医院结构性心脏病潘湘斌教授、谢涌泉教授团队，成功应用科凯（南通）生命科学有限公司自主研发的KoKaClip®经导管二尖瓣缘对缘修复系统，为重度二尖瓣反流患者完成微创介入修复手术。手术过程顺利、术后恢复迅速，标志着国产高端心脏介入器械在国家级心血管中心的临床应用再获重要突破，具备为复杂心脏瓣膜疾病患者提供先进治疗方案的综合实力。
手术的成功开展，标志着国产原创二尖瓣介入器械在国内临床应用再添标杆，同时彰显北京阜外医院在结构性心脏病微创诊疗领域的领先实力，也验证了科凯KokaClip®在复杂临床场景中的安全性与有效性。
入院超声诊断
患者老年男性，因胸闷气短6月余入院，经术前超声心动图示，患者左房左室增大，二尖瓣关闭不全，诊断为二尖瓣重度返流（MR 4+），二尖瓣P3区临近内交界处脱入左房，缩流颈宽度6.8mm，有效返流口面积0.7cm²，肺静脉血流逆流。该患者二尖瓣病变区域连枷高度4mm，宽度14mm，前、后叶长度充分，二尖瓣瓣口面积约7.2cm²。
术前评估
术前二尖瓣交界联合切面可见大量反流主要来自3区
术前 3D显示P3脱垂伴腱索断裂；3D-color显示返流主要来自于3区呈现偏心性性反流
术前XPLANE： 3区大量偏心性反流
该患者为黄区难度病变，病变位置为P3区且临近内交界，此外患者脱垂宽度较宽，并且瓣口面积临界，需避免造成相对性二尖瓣狭窄。患者瓣上穿刺高度预计充分，且瓣叶长度充足、病变较宽，因此预计先以一枚长宽瓣膜夹尽量覆盖内侧区域，随后根据实际残余返流与脱垂情况，判断是否需要后续钳夹。
术中操作
患者全麻后，在经食道超声心动图与X射线引导下，在卵圆窝中、后部行房间隔穿刺，瓣上高度约4.4cm。随后送入22F大鞘及长宽型号瓣膜夹系统，在超声辅助下，术者精细调整，系统定位3区病变并反复确认对准返流束来源位置。
房间隔穿刺
导管鞘置入
输送系统置入
瓣上位置调整
左房测试夹片
调整orientation
弹道测试
捕获瓣叶
评估残余反流
置入第二枚夹合器
残余反流消失
确认夹臂方向与弹道后，将瓣膜夹送至瓣下，进行瓣叶抓捕并关闭夹子进行评估。经超声评估，存在一束残余返流，后再置入一枚长窄夹子，超声评估无残余返流且瓣叶抓捕长度充足，组织桥稳定，跨瓣压差1 mmHg，肺静脉逆流消失，遂将瓣膜夹释放，手术成功。
手术总结
此次手术由阜外医院结构性心脏病中心专家团队领衔实施，针对高龄、合并多系统疾病、传统开胸手术高风险的重度二尖瓣反流患者，采用经股静脉微创入路，在超声引导下精准定位，通过KoKaClip®完成瓣叶缘对缘夹合，有效消除或显著减轻二尖瓣反流，快速改善患者心功能。
作为国家心血管疾病诊疗"排头兵"，阜外医院长期引领国内心血管微创技术发展，积极推动国产创新医疗器械临床转化与应用。本次KoKaClip®系列手术的圆满成功，不仅为患者带来"心"生机，也为国产高端医疗装备的规范化、规模化应用树立标杆！
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