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今年还会有四价流感疫苗吗?从WHO公布2026-2027年北半球流感疫苗选株推荐谈起

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WHO北半球流感疫苗选株2026-2027季推荐如期发布,今年还会有四价流感疫苗吗?

WHO北半球流感疫苗选株信息会已经结束,2026-2027季推荐也如期发布。对行业来说,今年更值得关注的可能不只是“换株”,而是WHO公开呈现口径的变化,以及它对“三价/四价”讨论带来的现实影响。

01

WHO 2026-2027北半球推荐已发布,页面呈现三组分结构

WHO在2026-2027年北半球推荐页面中,按不同生产工艺分别给出了推荐株。

鸡胚工艺为:


  • A/Missouri/11/2025(H1N1)pdm09-like

  • A/Darwin/1454/2025(H3N2)-like

  • B/Tokyo/EIS13-175/2025(B/Victoria lineage)-like


细胞培养、重组蛋白或核酸工艺


  • A/Missouri/11/2025(H1N1)pdm09-like

  • A/Darwin/1415/2025(H3N2)-like

  • B/Pennsylvania/14/2025(B/Victoria lineage)-like


页面展示出的核心结构是H1N1、H3N2、B/Victoria三组分。


此外,WHO 2026-2027年北半球FAQ明确指出,与2025-2026年北半球推荐相比,A(H1N1)pdm09、A(H3N2)和B/Victoria三个组分均发生变化

02

WHO页面呈现方式的变化,值得关注

如果只看“是否换株”,本轮推荐当然重要;但从行业观察角度看,WHO信息呈现方式,同样值得重视。2025-2026年北半球推荐页面一边明确写“trivalent vaccines(三价疫苗)”,一边仍在概览中保留了四价疫苗B/Yamagata组分(B/Phuket/3073/2013-like)维持不变的补充说明。

而在2026-2027年北半球推荐页面概览中,WHO主要呈现的是按工艺区分的三组分推荐,未再像上一季那样在概览中单列B/Yamagata的四价补充条目。这难免让很多读者自然得出“已经全面三价化”的印象。

这个印象并非没有依据,但如果进一步直接推导为“今年不会再有四价流感疫苗”,结论就容易走得太快。因为WHO推荐口径、国家监管安排和市场落地节奏不是同一个层面的问题

03

回答“今年还有没有四价”,需要把三个层面分开看

第一层:WHO推荐层面。WHO近年来对B/Yamagata的口径已经很清楚。2026年南半球推荐中,WHO表示将B/Yamagata抗原纳入季节性流感疫苗已“不再有必要”,并明确提出WHO不再更新B/Yamagata组分推荐。这意味着从全球技术建议方向看,三价化趋势已非常明确。

第二层:国家或地区监管层面。WHO在2026-2027年北半球完整报告中同时强调,疫苗组分和剂型/配方最终由国家或地区监管机构批准,国家公卫机构再提出使用建议。换句话说,WHO给出的是全球协调下的技术建议,并不等于所有市场在同一时间完成监管切换。

第三层:市场与供应链落地层面。即便方向一致,不同市场在注册变更、说明书与标签更新、产线切换、批签发和接种季保障上的进度也可能不同。终端实际看到的是“有没有货、何时到位、如何沟通”,而不仅是一个技术层面的结论。

04

为什么“趋势明确”与“短期并存”可以同时成立

美国和欧盟在过渡期的处理逻辑,能帮助我们理解这一点。FDA在推动美国季节性流感疫苗转为三价时,一方面明确建议移除B/Yamagata组分;另一方面也指出,并非所有国家都能像美国一样快完成回切,并对面向美国境外市场的既有四价产品给出过渡期建议。EMA在2025/2026季的表述也类似:欧盟向三价过渡在推进,但如确属不可避免、为避免影响接种活动,仍可在过渡期考虑四价安排

这说明一个很现实的行业逻辑:“趋势明确”说的是方向,“短期并存”说的是节奏。只有把两件事分开讲,才不会在后续市场执行中出现“话术先跑、现实打脸”的问题。

关于B/Yamagata本身,WHO完整报告与CDC页面都提示了一个重要背景:自2020年3月以来长期未确认检出,这是推动三价化的重要公共卫生依据;但CDC也提示,目前仍不能断言其已灭绝。这意味着我们应坚持“谨慎、可验证”的表达,而不是把科学不确定性写成确定性口号。

结语

三价化趋势明确,但“四价是否完全退场”仍需看过渡完成度

综合WHO本轮北半球选株推荐、WHO此前对B/Yamagata的表述,以及FDA、EMA在过渡期的监管实践,可以给出一个相对稳妥的判断:从技术建议和主流监管趋势看,三价化方向已经非常明确;但在部分市场、部分产品、部分过渡场景中,四价短期内仍可能以过渡形态存在。

这个结论或许不够“干脆”,却更接近真实世界的运行逻辑。

参考文献

1. WHO 2026-2027北半球推荐(技术文件页面)

https://www.who.int/publications/m/item/recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-2027-northern-hemisphere-influenza-season

2. WHO 流感疫苗组分推荐总页面

https://www.who.int/teams/global-influenza-programme/vaccines/who-recommendations

3. WHO 2026-2027北半球咨询会(事件页)

https://www.who.int/news-room/events/detail/2026/02/23/default-calendar/who-consultation-on-the-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-2027-northern-hemisphere-influenza-season

4. WHO 2026-2027北半球信息会(事件页)

https://www.who.int/news-room/events/detail/2026/02/27/default-calendar/who-information-meeting-on-the-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-2027-northern-hemisphere-influenza-season

5. WHO 2026-2027北半球FAQ(PDF)

https://cdn.who.int/media/docs/default-source/vcm-northern-hemisphere-recommendation-2026-2027/b.-27-feb-2026-frequently-asked-questions.pdf

6. WHO 2026-2027北半球完整报告(PDF)

https://cdn.who.int/media/docs/default-source/vcm-northern-hemisphere-recommendation-2026-2027/a.-27-feb-2026-recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-2027-nouthern-hemisphere-influenza-season---full-report.pdf

7. WHO 2025-2026北半球推荐(对照)

https://www.who.int/publications/m/item/recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2025-2026-nh-influenza-season

8. WHO 2026南半球推荐(对照)

https://www.who.int/publications/m/item/recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-southern-hemisphere-influenza-season

9. FDA: Use of Trivalent Influenza Vaccines for the 2024-2025 U.S. Influenza Season

https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/lot-release/use-trivalent-influenza-vaccines-2024-2025-us-influenza-season

10. EMA: EU recommendations for 2025/2026 seasonal flu vaccine composition

https://www.ema.europa.eu/en/news/eu-recommendations-2025-2026-seasonal-flu-vaccine-composition

11. CDC: Trivalent Influenza Vaccines

https://www.cdc.gov/flu/vaccine-types/trivalent.html

12. CDC: 2025-2026 Flu Season

https://www.cdc.gov/flu/season/2025-2026.html

说明:本文为行业观察评论,不构成监管、临床或采购决策建议。

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