更高效剂量的Wegovy®注射液获欧盟委员会批准

21世纪经济报道记者 韩利明

2月27日消息显示，欧盟委员会已批准Wegovy®（司美格鲁肽注射液）新的7.2 mg每周一次维持剂量，用于成人肥胖症患者。这一批准为医生提供了新的治疗选择，以帮助使用2.4 mg剂量后仍需更多减重的成人患者。此项批准决定基于欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）于2025年12月12日发布的积极审评意见。

此次批准意味着，欧盟医生现可以开具7.2 mg剂量的处方，即一次性注射三针2.4 mg，仍为每周注射一次。诺和诺德已向欧盟递交7.2 mg单剂量注射笔的上市许可申请，如获批准有望于今年上市。这也意味着，在欧盟，成人肥胖症患者在使用Wegovy® 2.4 mg（至少4周）后，如需实现更大幅度的减重并同时保持肌肉功能，可直接提升至7.2 mg剂量。

Wegovy® 7.2 mg已在英国获批并上市，同时，美国食品药品监督管理局（FDA）及其他多个国家的注册机构正在对其注册申请进行审批。

研究结果显示：两项临床研究STEP UP（1,407名参与者）和STEP UP T2D（512名参与者），分别纳入不伴/伴2型糖尿病的成人肥胖症患者，接受7.2 mg剂量每周一次治疗并结合生活方式干预的参与者，其减重幅度显著高于接受安慰剂治疗的患者。

在不伴糖尿病的成人肥胖症参与者中，使用Wegovy® 7.2 mg治疗的平均结果如下：

其一，在所有参与者均按研究方案用药的情况下，Wegovy® 7.2 mg组的患者平均减重21%，而安慰剂组平均减重约为2%。

其二，约1/3的患者实现了25%或以上的体重减轻。

其三，身体成分得到改善。Wegovy® 7.2 mg所带来的减重中，大多数（84%）来源于脂肪质量减少，相关检测结果表明肌肉功能得到保留。

其四，最常见的不良反应为恶心、腹泻、呕吐（24.8%）以及感觉异常（22.9%）。这些不良事件通常为轻至中度，且多为一过性。

诺和诺德国际运营部执行副总裁林意明（Emil Kongshøj Larsen）表示：“此次获批是帮助肥胖人群实现更为显著减重的又一重要进展。这一新剂量为医疗专业人士提供了更大的灵活性，使其能够为肥胖人群制定个体化治疗方案，帮助其实现减重和健康目标。”

目前，Wegovy®注射液0.25mg、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mg以及新增的7.2mg剂量已在欧盟境内上市。Wegovy®片剂已在美国上市，欧盟审批正在进行中。