来特莫韦三种剂型获批新增儿童HSCT后200天剂量方案

来源：环球网

2月26日，默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明®（来特莫韦）三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片（Ⅱ），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中，可持续使用普瑞明®（来特莫韦）至HSCT后200天。

默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁唐凯宇表示：“中国约四分之一的异基因造血干细胞移植（HSCT）患者是儿童，他们亟需有效的CMV预防手段来改善移植预后。来特莫韦此次成功新增HSCT后200天的剂量方案，标志着我国CMV预防领域的又一重要里程碑，有望进一步提升整体预防标准。”

HSCT是治疗恶性血液疾病的重要手段之一，但移植后CMV感染仍然是影响患者预后的主要并发症之一，发生率可达70% 。数据显示，约 85.06% 的中国儿童 CMV IgG 呈阳性。在健康人群中，CMV大多数呈隐匿感染状态，在HSCT后免疫功能低下或缺陷时，CMV感染可再激活，导致肺部感染、胃肠道炎症、脑炎、肝炎、视网膜炎及无症状CMV血症等，其中CMV肺部感染患者病死率超过50%3，CMV视网膜炎不及时治疗可导致永久性视力丧失。此前，儿童患者的CMV预防只覆盖到移植后100天。然而，部分患儿在预防 100 天之后仍可能出现CMV 再激活风险。

“此次儿童患者200天剂量方案的拓展，为儿童患者移植后免疫重建关键阶段提供了更长期的CMV预防选择。这不仅有助于进一步完善儿童CMV预防策略，也为临床管理提供了新的可能性。” 首都医科大学附属北京儿童医院干细胞移植科主任秦茂权教授表示，“期待这一方案在临床进一步推广应用，减轻患儿治疗过程中的不确定性，让孩子们能够更顺利地跨过康复道路上的重重关口，迎来更加美好的未来。”

在最新公布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》中，来特莫韦片和来特莫韦注射液成功拓展儿科适应症。目前医保覆盖的完整适应症为：接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6 kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。