无创早筛填补技术空白：Mirxes觅瑞以科技创新夯实癌症防控关键

癌症是威胁人类健康的核心公共卫生问题，我国每年新发癌症病例超350万、死亡病例逾200万，防控形势严峻。但医学研究证实，癌症可防、可控、可治，世界卫生组织明确，三分之一癌症可通过病因预防规避，三分之一可经早期筛查根治，三分之一可通过规范治疗改善预后，这一结论的核心支撑是癌症三级预防体系。

该体系覆盖全生命周期：一级预防聚焦病因防控，通过规避烟酒、接种疫苗等从源头降风险；二级预防以“早发现、早诊断、早治疗”为核心，精准筛查是关键；三级预防针对确诊患者，通过综合治疗与康复保障生存质量。这套体系的落地离不开科技赋能，Mirxes觅瑞（2629.HK）作为RNA生物科技领军企业及港股上市企业，深耕癌症防控领域，以技术创新破解各环节痛点，为三级预防全链条注入活力。

二级预防是防控关键，但传统筛查存在侵入性强、基层普及难等局限，影响高危人群筛查依从性。针对这一痛点，觅瑞依托深厚的RNA生物科技积淀，以自主研发的miRNA核心技术为突破，打造出精准便捷的早筛产品，既为二级预防落地提供支撑，更将技术赋能延伸至预防、治疗、康复全链条，让三级预防更具实操性。

在二级预防赛道，觅瑞的技术突破极具里程碑意义。其核心产品觅小卫®（GASTROClear™）于2025年9月获国家药监局三类医疗器械注册证，是我国首款无创胃癌早筛体外诊断产品，填补了国内技术空白。该产品依托专属miRNA检测技术与算法，仅需5ml外周血，检测12种特异性miRNA含量即可评估胃癌及癌前病变风险，灵敏度达85%、阴性预测值99.4%，既精准识别早期风险，又降低假阳性率，大幅提升筛查依从性。

为保障产品可靠性，觅瑞牵头开展全球胃癌分子检测首个万人级前瞻性临床试验，覆盖多地域、多人群，数据充分验证其适配性与精准度。目前，该产品已通过新加坡HSA批准、欧盟CE认证及美国FDA突破性医疗器械认定，成为全球标杆产品，惠及中、美、东南亚等多国高危人群，显著提升全球胃癌早筛可及性。

以miRNA技术为核心，觅瑞持续拓展多癌种、多领域产品管线，全面赋能三级预防。一级预防层面，联合顶尖医疗机构开展高危人群风险预警研究，通过精准检测实现风险分层，为个性化预防提供依据；三级预防层面，研发肿瘤精准诊断与术后监测产品，辅助临床制定治疗方案、动态监测复发风险。觅瑞负责人表示，公司将持续加速多癌种早筛等产品研发，构建全周期健康管理技术体系。

近日，觅瑞也宣布其结直肠癌早筛前瞻性临床研究CADENCECRC的进展-已完成全部受试者入组。该项研究在东南亚纳入逾6000名多族裔受试者，是东盟地区首项且规模最大的血液学结直肠癌筛查注册临床研究。该研究招募6000名受试者，涵盖东南亚华裔、马来裔、印度裔等多族裔，精准匹配当地真实人口结构，大幅提升研究数据的普适性、临床参考价值及市场推广意义。

从行业发展来看，癌症防控领域的持续进步，离不开核心技术的迭代突破与领军企业的深度参与，更需要稳定的资本结构与股东资源的协同赋能。自2014年成立以来，觅瑞构建起中、新双引擎全球化布局，业务覆盖东亚、欧美等市场，形成“研发-转化-生产-检测”全产业链闭环。而股东深度绑定的模式成为公司产业链构建与全球化发展的重要基石。目前，公司股东与经营层已形成高度一致的发展共识，通过利益绑定、战略协同实现资源整合，为公司全产业链布局提供了资本、产业资源、市场渠道等多方面的赋能。同时公司累计斩获多项核心专利，牵头参与多项行业标准制定，其技术成果推动了癌症防控科技进步，让三级预防理念从理论落地为实操方案，为全球防控提供了中国方案，而股东的长期陪伴与深度参与，成为公司持续创新、稳步发展的重要保障。

未来，随着其产品管线的逐步落地与全球化布局的持续深化，觅瑞将依托股东深度绑定的优势持续完善癌症三级预防科技支撑体系，让精准防癌治癌惠及更多人群，推动全球癌症防控模式从“被动治疗”向“主动预防”转变，为全民健康事业发展注入强劲动力。