全球“首款”乙肝靶向新药26年进医保，高价药普惠可期？

2026年1月1日，随着《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》正式落地，全球首个采用HepDirect肝靶向技术的乙肝治疗新药新舒沐®（甲磺酸普雷福韦片）正式纳入医保支付范围，这一举措不仅为我国数千万乙肝患者带来福音，更引发了业界对高价创新药普惠化的深度思考——当全球首款乙肝靶向新药褪去高价光环，创新药普惠的时代是否已然来临？

这款由西安新通药物自主研发的1类创新药，历经十余年攻关，连续获得“十二五”“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持，2024年10月获批上市后，仅用一年多时间就跻身医保目录，速度远超行业平均水平，背后是其突出的临床价值与国家医保政策对慢性病患者的精准关怀。作为全球首款专为乙肝患者设计的肝靶向药物，它通过精准递送技术，在提升肝脏药物浓度、增强病毒抑制效果的同时，大幅降低对肾脏、骨骼的潜在影响，更能显著降低乙肝表面抗原，为部分患者迈向临床治愈创造条件，有效填补了现有疗法的空白。

此前，高价一直是制约患者使用创新药的核心瓶颈。纳入医保前，新舒沐®全国统一售价约每月800元，部分医院优惠后仍需400余元，全年用药费用最低近5000元，对需长期服药的乙肝患者而言，无疑是一笔沉重负担。而医保政策的落地，彻底打破了这一困境。作为乙类医保药品，其报销比例按各地政策执行，职工医保普遍达80%-95%，居民医保约60%-85%，困难群体还可享受额外报销提升，按80%报销比例计算，患者每月自付仅80-160元，全年自付不足2000元，负担大幅减轻。更值得关注的是，此次医保取消了相关报销门槛，所有确诊的成年慢性乙肝患者均可按指征享受报销，让更多早期患者能及时用上优质新药。

新药进医保的背后，是我国医保体系动态调整机制的不断完善与国产创新药研发实力的提升。国家医保局通过谈判议价，实现了“降价换市场”的双赢——患者减轻负担、药企扩大市场渗透率，同时激励更多药企投身乙肝等慢性病创新药研发，形成“研发-上市-普惠”的良性循环。数据显示，2025年乙肝类药品医保基金预计支出超120亿元，将惠及全国超3000万服药患者，而新舒沐®的普及，也将助力我国乙肝治疗进入“强效、安全、经济”的新阶段。

当然，高价药普惠仍需跨越多重门槛。目前，部分基层地区医保落地进度不均，药品配送仍有短板，且乙肝诊疗中18项核心检查的医保报销虽已覆盖，但部分地区执行细节仍需完善。不过，从替妥尤单抗等其他创新药医保落地的经验来看，随着医保流程简化、异地就医直接结算覆盖面扩大，这些问题将逐步得到解决。

新舒沐®纳入医保，不仅是单一药品的普惠，更是我国医药民生保障的重要突破。它证明，高价创新药并非遥不可及，通过医保谈判、国产创新赋能，“好药不贵”完全可以实现。随着更多创新药纳入医保，医保体系不断优化，乙肝等慢性病患者的治疗困境将进一步缓解，而这份普惠的背后，是国家对民生健康的坚守，更是国产医药创新的崛起，未来，高价药普惠的愿景终将照进现实。

内容来源：1. 国家医疗保障局官网《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》公示；2. 西安新通药物官方发布的新舒沐®（甲磺酸普雷福韦片）上市及医保纳入相关公告；3. 国家药品监督管理局2024年10月新药审批公告；4. 国家医保局2025年乙肝类药品医保基金支出相关统计数据；5. 基层医保落地相关调研报道。