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5年冲刺港股,天辰生物赌的是下一代抗IgE

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在港股创新药板块经历两年估值出清之后,真正能够打动资本市场的,已不再是“讲故事”的早期项目,而是具备明确技术壁垒、清晰临床路径与可验证商业天花板的管线型公司。

日前,天辰生物医药(苏州)股份有限公司向港交所更新招股书,拟通过18A规则上市。这家成立近六年的临床阶段企业,正试图用“过敏+自免双抗”这条差异化路径,争夺一个仍在快速扩容的细分赛道。



从资本结构到临床进度,从技术来源到现金流承压,天辰生物的IPO更像是一场围绕时间与资金效率的竞赛:它需要在商业化前夜之前,完成研发冲刺与资本补血的平衡。

抗IgE“技术遗产”的中国延续

天辰生物成立于2020年,由刘恒博士与孙乃超博士联合创办。孙乃超曾在美国生物科技公司Tanox Inc.任职多年,深度参与抗IgE抗体研发。Tanox的代表性成果是抗IgE单抗奥马珠单抗,该药2003年获美国FDA批准上市,后由罗氏与诺华联合推广。

根据招股书引用的弗若斯特沙利文数据,2024年奥马珠单抗全球销售额超过44亿美元,累计销售额已超过300亿美元。

抗IgE单抗长期处于“单一原研药垄断”的格局。天辰生物核心产品LP-003正是瞄准这一空白。公司称其为“新一代抗IgE抗体”,在中国针对季节性过敏性鼻炎(AR)开展III期临床,计划于2026年三季度前递交上市申请;在慢性自发性荨麻疹(CSU)适应症上,正在进行与奥马珠单抗的头对头II期试验,并计划2026年启动III期。

从市场空间看,中国抗IgE抗体药物市场正快速放量。根据弗若斯特沙利文数据,中国抗IgE市场规模已由2018年的0.1亿元增长至2024年的19.6亿元,预计2030年将达到120.9亿元,2018—2024年复合增长率达140%。

这意味着,若LP-003能够证明其“同类最佳”优势,其成长逻辑不仅来自进口替代,更来自渗透率提升。

另一关键产品LP-005,则切入补体通路抑制领域,靶向C5与C3b,覆盖阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、IgA肾病、C3肾小球病及狼疮性肾炎等。当前天辰生物已在中国开展PNH的II期临床。

补体抑制赛道在全球已诞生重磅药物,市场成熟度高,但双靶点融合蛋白的差异化设计,为天辰生物提供了技术想象空间。

换言之,天辰生物战略并非广撒网,而是围绕“免疫调节”这一主轴,在过敏与自身免疫之间构建双线协同的技术平台。

未盈利的临床公司:估值超20亿元,石药系入局

技术故事之外,现实问题同样清晰:同大多创新药初创企业类似,天辰生物尚处于“零营收、高投入”的状态。

招股书显示,公司2023年、2024年分别亏损9578万元和1.37亿元;2025年前9个月亏损1.38亿元。研发费用持续增长,2023年为7391万元,2024年为9808万元,2025年前9个月已达9636万元。

截至2025年9月末,天辰生物现金及等价物仅1.74亿元。考虑到一款创新药从III期临床到上市申报动辄数亿元的投入,这笔资金显得只能支撑那么些时间。

而天辰生物的LP-003在多个适应症并行推进,LP-005亦处于多适应症探索阶段,资金消耗将持续高位运行。

资本结构上,天辰生物自成立以来累计完成7轮融资,总额约5.21亿元,估值由首轮的4亿元升至2025年C轮后的20.08亿元。股东结构中,创始团队及一致行动人合计持股44.16%;通锐实体持股21.22%;启明创投、弘晖基金、东方富海、石药仙瞳等机构在列。

更为关键的是,招股书披露了公司与投资方签署的对赌协议:若2028年底前未能完成上市,需按年化10%的单利赎回股份。这意味着,IPO不仅是融资行为,更是化解股权回购压力的关键节点。

从行业环境看,港股18A规则为未盈利生物科技企业提供上市通道。近年来,多家创新药企在港完成融资,资本市场对“已具III期资产”的项目更为青睐。天辰生物若成功上市,将获得后续再融资渠道,为管线扩展提供持续弹药。

双抗平台能否构建长期护城河?

天辰生物的真实挑战,归根结底,在于如何在高度拥挤的创新药赛道中实现“差异化生存”。

第一,抗IgE市场虽在扩容,但竞争者正在增多。LP-003若要突破奥马珠单抗的既有市场地位,必须在疗效、起效速度或给药便利性上形成可量化优势。头对头临床数据将是关键变量。

第二,补体抑制剂领域已是全球巨头角逐之地。LP-005的双靶点机制具备理论优势,但能否在安全性与成本可控性之间取得平衡,将决定其商业化前景。

第三,组织与资源能力。天辰生物目前拥有55名研发人员,过半为硕博学历。对于临床阶段企业而言,人才密度尚可,但未来商业化需要生产、市场与准入能力的快速搭建,这对一家成立五年的企业而言,是系统工程。

从更宏观的产业逻辑看,中国生物制药正在从“me-too”向“best-in-class”跃迁。天辰生物的定位正处于这一转型节点:不是简单仿制,而是试图在成熟靶点上做升级设计。这种策略风险相对可控,但天花板取决于临床证据强度。

若LP-003顺利于2026年递交上市申请,天辰生物将迎来首个商业化拐点。届时,估值逻辑将从“研发溢价”转向“销售兑现”。在此之前,资本市场需要为它的时间成本买单。

在创新药融资周期尚未完全回暖的当下,天辰生物的IPO其实就是一场耐力测试:技术积淀能否穿越资本波动?双线管线能否形成协同护城河?答案,将取决于临床数据与融资窗口的交汇。

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