2月25日,九源基因(02566)发布公告,公司开发的吉可亲(®)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。
该产品为长效胰高血糖素样肽受体激动剂司美格鲁肽的生物类似药,旨在用于肥胖或超重人群的体重管理。
吉可亲通过模拟内源性GLP-1激素的生理作用,发挥促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、抑制食欲及延缓胃排空等多重机制,改善血糖控制并实现体重管理。
在已开展的Ⅲ期临床试验中,吉可亲在肥胖症受试者中进行的临床等效性研究显示,其主要疗效指标(治疗44周后体重较基线的变化率)及安全性方面与参照药具有临床等效性,展现出良好的有效性和耐受性。
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