院士团队领航，实现陕西人用疫苗自主研发“零的突破”！昆秦生物如何在“老赛道”跑出“新质感”？

流行性感冒病毒因其高传染性与快速变异，始终是全球公共卫生领域的重大挑战。世界卫生组织估计，全球每年约有10亿例季节性流感病例，其中重症300万至500万例，死亡29万至65万例。目前，针对流感最有效的预防措施仍然是每年接种流感疫苗。

然而，我国流感疫苗接种率仍处于较低水平。以2021-2022年度为例，全国接种率仅为2.46%，远低于美国同期水平（约50%）。这一差距背后，既有公众健康意识、政策支持力度的因素，也反映出疫苗供给体系与产业布局的深层问题——长期以来，中国疫苗产业呈现“东强西弱”格局，北京、上海、江苏、广东聚集了全国大部分疫苗产能，而西部地区在人用疫苗自主研发领域长期空白。

面对这一结构性缺口，陕西昆秦生物科技有限公司（以下简称“昆秦生物”）围绕成熟疫苗赛道进行工程化优化与区域产业补位。2026年1月31日，其自主研发的流感病毒裂解疫苗正式启动一期临床试验，标志着陕西省在人用疫苗自主研发领域实现“零的突破”。

启动仪式现场

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院士团队三年潜心攻关，填补西北疫苗产业空白

昆秦生物成立于2021年，是李校堃院士团队联合渭南产投、陕西科控投资渭南基金共同促成的科技成果转化项目。其核心技术源自中国工程院院士、全国人大代表、长江学者、温州医科大学校长李校堃及其团队。

在重组蛋白药物及疫苗领域，李校堃院士团队已深耕30余年，攻克了一系列从基础理论到产业化的技术难题，并助力我国成为全球首个实现FGFs细胞生长因子投产的国家。这种深厚的学术积淀，为昆秦生物在人用疫苗与重组蛋白药物的开发上提供了坚实的技术起点。

为实现科研成果向临床产品的稳健转化，昆秦生物在渭南高新区的现代农业产业园内布局了功能完善的中试基地，集工艺开发、中试生产、检验检测、临床评价及菌毒种保藏于一体，可覆盖菌类、病毒类、基因重组类疫苗及细胞生长因子等多个领域，确保了产品从实验研发到中试放大的无缝衔接，有力填补了陕西乃至西北地区疫苗产业的空白。

依托温州医科大学科研平台和渭南基地的产业化能力，昆秦生物已构建起梯队分明的管线矩阵。除近期进入临床的流感疫苗外，公司还陆续布局了重组带状疱疹疫苗、流感病毒裂解疫苗（佐剂）、细胞生长因子等产品，其中多款已经具备了从实验到临床的条件能力，正在取得或已经取得相关批号证书。

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提供安全有效、经济可及和质量可控的优质选择

昆秦生物自成立以来，便始终专注于传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发。

本次进入临床阶段的流感病毒裂解疫苗，便是对传统疫苗的升级。其采用了国内外主流的第二代裂解疫苗技术路线，与华兰疫苗、北京科兴等国内龙头企业技术同源。是通过将流感病毒株接种于鸡胚培养后，经裂解、灭后和纯化制成的预防性生物制品。适用于流感病毒株引起的流行性感冒。

相比全病毒灭活疫苗，裂解工艺能有效去除病毒核酸及大分子蛋白，保留血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）等核心抗原成分，从而显著降低接种后的发热、局部红肿等不良反应。

工艺不同，采用的裂解剂也不同。昆秦生物对不同的裂解剂进行摸索，如Triton X-100、TritonN-101、十六烷基三甲基溴化胺（CTAB）等，最终选择了Triton X-100裂解体系，并在裂解剂筛选、纯化流程和质量控制方面进行了系统优化。例如，公司采用蔗糖密度梯度离心与柱层析结合的二步纯化工艺，以在抗原纯度、免疫原性与产率之间取得平衡，工艺流程可控，生产成本较低、疫苗的安全性更好，更适合于大规模疫苗的生产。既保证疫苗质量，也保证了人群免疫效果。

昆秦生物告诉动脉网，考虑到免疫原性的权衡，疫苗有效性并非仅依赖抗原纯度，更关键在于免疫应答的广度与强度。裂解疫苗含HA、NA、NP、M1等多种抗原，可同时诱导体液免疫与细胞免疫，其中NP和M1诱导的细胞免疫能增强交叉保护。若一味追求HA纯度，可能因其他重要抗原缺失而削弱整体免疫原性。

因此，昆秦生物的流感病毒裂解疫苗是建立在流感全病毒灭活疫苗的基础上，通过选择适当的裂解剂和裂解条件裂解流感病毒，去除病毒核酸和大分子蛋白，保留抗原有效成分HA和NA以及部分M蛋白和NP蛋白，经过后续纯化工艺去除裂解剂和纯化有效抗原成分制备。其安全性高，不含活病原体，不会引起感染，适合免疫力较弱的人群（如儿童、老人）；副作用较少，相比全病原体疫苗，发热或局部红肿等不良反应发生率更低。

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疫苗与再生医学双平台驱动，打造多元化增长引擎

昆秦生物的市场眼光并未止步于单一产品。基于对临床未满足需求的洞察，构建了“人用疫苗+细胞生长因子”双轮驱动的业务管线。

在疫苗领域，昆秦生物正同步推进流感病毒裂解疫苗（佐剂）、人二倍体细胞狂犬疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组HPV疫苗等一系列产品。

在再生医学领域，昆秦生物依托李校堃团队在细胞生长因子领域的长期积累，布局了面向烧伤创伤、慢性创面及糖尿病并发症等适应症的生长因子产品线。公司希望形成一条以细胞生长因子为核心的再生医学技术平台，与疫苗业务形成互补。

这种“预防+治疗”的闭环布局，使昆秦生物在面对激烈的市场竞争时，具备了更强的抗风险能力与长期增长潜力。

从“零的突破”到“双轨并行”，昆秦生物的每一步都走得极为务实。随着一期临床试验的深入开展，这家深耕西北的生物医药新锐，有望为中国生物医药产业注入更多确定性。

参考资料：

[1] 《【首发】昆秦生物完成数千万元融资，陕创投独家投资》

[2] 《项目动态丨「昆秦生物」疫苗产品临床试验正式启动，推动陕西人用疫苗自主研发“零的突破”》

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