本临床药物为TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂;目前招募活动性银屑病关节炎(PsA)患者;年龄18岁-70岁;筛选前诊断为PsA至少3个月;接受过至少一种治疗失败或不耐受;排除患有任何其他自身免疫性疾病,如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等;全国多中心。
研究中心
江苏苏州、南京、盐城、南京
河南洛阳、郑州、开封
江西南昌、萍乡
浙江杭州、宁波
广东东莞、深圳、广州、江门
四川南充、泸州、德阳
新疆乌鲁木齐
山东潍坊、济南
山西临汾
湖南长沙、邵阳、株洲
辽宁大连、沈阳
河北沧州、保定
吉林长春
安徽亳州
贵州贵阳
广西南宁
具体启动情况以后期咨询为准
试验名称
评估TQH3906胶囊治疗活动性银屑病关节炎的有效性和安全性的随机、安慰剂及阳性药物对照、双盲、多中心、平行设计的II期临床试验。
试验药物
银屑病性关节炎(简称PsA)是一种与银屑病相关的慢性和进展性炎症性关节炎,可累及远端指间关节和脊柱关节。发病高峰年龄约40岁,1/3病人可急性起病,伴有发热等全身表现,受累的关节通常不对称,可出现关节畸形、功能障碍,甚至致残。
TQH3906胶囊是正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司自主研发的一款TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂药物。该药通过靶向TYK2/JAK1的假激酶域(JH2)发挥作用,相较于既往靶向活性激酶域(JH1)的JAK抑制剂,可以有效地维持对JAK2、JAK3与其他激酶的高度选择性,从而减少对非靶标蛋白的潜在抑制作用。这种高选择性可以提高治疗效果并降低副作用,展现出重要的治疗潜力。
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研究药物:TQH3906胶囊(II期)
登记号:CTR20260426
试验类型:平行分组(VS 安慰剂、枸橼酸托法替布片)
适应症:活动性银屑病关节炎
用药周期
TQH3906胶囊的规格:8mg、16mg;用法用量:24mg 口服,每日一次;用药时程:连续用药12周。
对照药如下:枸橼酸托法替布片的规格:5mg;用法用量:5mg 口服,每日两次;用药时程:连续用药12周。
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