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智通财经APP讯，汇宇制药(688553.SH)发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新药申请(NDA)均已获得批准，意味着公司可以生产并通过海外合作方在美国市场销售前述产品。
公司研发的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准，标志着具备了在美国市场销售产品的资格，有利于公司拓展美国市场的销售、强化产品供应链、丰富产品梯队，为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
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