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辉瑞 4.95 亿押注中国 GLP-1 本土新药

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摘要2 月 24 日,辉瑞宣布与杭州科兴生物达成合作,以最高 4.95 亿美元拿下后者 GLP-1 药物 ecnoglutide 在中国大陆的独家商业化权。这款 1 月刚获批糖尿病适应症的新药,减肥适应症正待监管审批,也成为辉瑞在代谢领域接连布局后的又一重要落子。辉瑞的动作,显然是想在诺和诺德、礼来已站稳脚跟的中国 GLP-1 市场,撕开一道口子。

一笔合作,拿下现成商业化标的

辉瑞这次的出手,挑的是个现成的 “香饽饽”。科兴生物的 ecnoglutide 是款注射型 GLP-1 受体激动剂,今年 1 月刚拿到国家药监局的糖尿病适应症批文,减肥适应症还在审评中。

按照合作条款,辉瑞支付的 4.95 亿美元包含首付款和后续的监管、销售里程碑款项,只是具体金额科兴生物并未透露。有意思的是,科兴并未交出全部主动权,这款药的上市许可仍握在自己手里,研发、生产和供应也还是由科兴主导,辉瑞只负责商业化。

这款药的临床数据,确实有拿得出手的地方。中国临床试验里,经安慰剂校正后患者体重降幅达 15.1%,92.8% 的患者实现了临床意义上的减重,还有 80% 的患者糖化血红蛋白降到了 7% 以下。作为新一代偏向性 cAMP 激动剂,它的设计初衷本就兼顾了糖尿病治疗和长期体重管理,这也是辉瑞看中它的核心原因。

市场已红,辉瑞姗姗来迟

坦白讲,辉瑞现在入局中国 GLP-1 市场,不算早。诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽早已在国内上市,覆盖糖尿病和肥胖两大适应症。就连本土合作产品也已有布局,礼来和信达生物合作的玛仕度肽,去年 6 月也获批了成人慢性体重管理适应症,成了本土 GLP-1 减肥药的代表。

市场蛋糕虽大,但玩家已经不少。辉瑞选择牵手科兴,其实是走了条 “捷径”—— 不用从零开始研发,直接拿下已获批药物的商业化权,快速切入市场。毕竟,糖尿病适应症的商业化机会就在眼前,若减肥适应症顺利获批,后续的市场空间会更大。

从折戟到豪购,辉瑞的代谢赛道突围

说起来,辉瑞在 GLP-1 领域的布局,一路走得不算顺。去年 8 月,辉瑞砍掉了管线中最后一款 GLP-1 肥胖药,理由是数据不佳,也抵不过赛道里的激烈竞争。那时看,辉瑞的肥胖药布局,几乎到了触礁的地步。

但辉瑞没打算放弃。去年 11 月,它不惜和诺和诺德展开竞价,最终以约 100 亿美元收购了肥胖症生物科技公司 Metsera,拿下了其超长效 GLP-1 药物 MET-097i(现编号 PF-08653944)。这款药的每月给药方案,在 2b 期临床试验中展现出持续减重效果,成了辉瑞手里的一张新牌。

紧接着,辉瑞又以 1.5 亿美元首付款拿下复星医药子公司耀品医药的 GLP-1 药物 YP05002 全球权益,还计划将其与自研的 GIPR 拮抗剂联用。这次和科兴的合作,是辉瑞短时间内在代谢领域的第三次重磅布局。

辉瑞国际商业负责人亚历山大・德・热尔梅直言,这次合作是辉瑞代谢领域全球战略的一步。只是,中国 GLP-1 市场的竞争早已进入白热化,辉瑞手握多款管线,又拿下了 ecnoglutide 的商业化权,能不能真正站稳脚跟,还要看后续的市场运作和管线推进。毕竟,赛道里的玩家,没有一个是容易对付的。

参考来源:https://www.fiercepharma.com/pharma/amid-obesity-push-pfizer-strikes-deal-worth-495m-market-sciwinds-approved-glp-1-china

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