历史性突破！南京药企拿下10亿美元BD大单

作者|深水财经社 倪大九

年味还未散去，医药行业传来特大好消息，南京生物药企与全球医药巨头达成一起“重磅合作”。

2月23日晚，前沿生物（688221.SH）发布重磅公告，宣布与全球顶尖药企葛兰素史克（GSK）达成小核酸药物（siRNA）全球独家授权合作，总对价最高超10亿美元。

作为国内首个实现抗HIV长效药商业化的创新药企，前沿生物此次凭借早期小核酸管线获得全球巨头青睐，打破了“中国早期创新不值钱”的行业偏见。

深水财经社获悉，这是该公司第一个对外BD交易。近3亿元的首付款，对于去年营收仅1.29亿的前沿生物来说，势必能大幅缓解公司的资金压力，更能为后续管线的推进提供支撑。

国际巨头砸下大单

公告显示，此次授权的两款产品中，一款已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。

在研发分工方面，前沿生物将负责两款在研产品的早期开发工作，具体包括推进其中一款产品在中国的I期临床试验，并完成另一款产品的IND支持性研究。

葛兰素史克则将承担两款产品后续所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。

根据协议条款，前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款，合计5300万美元。

据了解，当前国内早期小核酸管线授权的首付款通常在1000-2000万美元，前沿生物4000万美元的首付款，创下了中国早期siRNA管线授权的新高，充分体现了国际巨头对中国小核酸技术的认可。

值得注意的是，2022-2024年，前沿生物营业收入分别为0.85亿元、1.14亿元和1.29亿元。

而GSK首期4000万美元（折合人民币2.8亿）的首付款，相当于前沿生物两年多的收入。这场“及时雨”既可以有效地改善前沿生物的现金流困境，也为公司核心管线研发投入、技术平台优化升级提供坚实的资金保障。

此外，公司还将有机会在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款。

也就是说,这笔交易的总价，超过10亿美元，折合人民币近70亿元。

根据前沿生物透露，会争取在未来2年内，达成1300万美元的里程碑付款。

受此影响，春节假期后的首个交易日，前沿生物股价在2月24日早盘高开，截至收盘报24.7元/股，上涨9.29%，总市值92.52亿元。

从“抗HIV龙头”到“小核酸新锐”

公开资料显示，前沿生物成立于2013年，2020年登陆科创板，旗下长效注射抗HIV创新药艾可宁作为国内首个原创抗艾新药，已上市近八年时间。

2023年之前，艾可宁年销售额长期徘徊在数千万元级别，直至2023年才首次突破亿元。

作为“研发高投入、商业化初期”的创新药企，前沿生物此前面临着不小的现金流压力。

在此背景下，小核酸技术平台成为前沿生物寻求突破的重要方向。

截至目前，前沿生物旗下已囊括了多款小核酸药物，其中，在IgA肾病疾病领域，针对补体系统中的单靶点小核酸药物FB7013已向国家药监局提交IND申请并获得受理，双靶点小核酸药物FB7011则已进入新药临床试验申请支持性研究阶段。

此外，在高尿酸血症及痛风、肿瘤、高脂血症、代谢相关脂肪性肝炎等疾病领域，前沿生物也在推进多款早期小核酸产品。

目前，国内布局小核酸技术的创新药公司已经为数不少，而GSK作为全球医药行业的领军企业，其对前沿生物管线的垂青，本身就是一种极高含金量的行业认可。

小核酸时代，中国从“跟跑”到“领跑”

此前，全球小核酸赛道被海外巨头主导，但近年来，中国企业在递送技术等核心领域实现弯道超车，除了前沿生物的ACORDE平台，赫吉亚MVIP、大睿GAIA™等递送平台也达到全球顶尖水平。

石药集团、恒瑞医药、信立泰、正大天晴等公司也在紧跟技术前沿，多项管线推进至临床阶段。

值得注意的是，此次前沿生物的突破，打破了“中国早期创新不值钱”的行业偏见。

此前，跨国药企与中国企业的合作多集中于后期产品，主要看中中国的市场空间，而现在，巨头们开始看重中国的研发效率和技术创新能力，试图抢占中国创新的“源头红利”。

对前沿生物而言，此次合作只是一个起点，如何借助GSK的背书，进一步推进核心管线研发，才是未来发展的关键。

正如前沿生物董事长谢东博士所言：“我们深感振奋能与全球生物制药企业GSK达成此项合作。这反映了业界对我们研发能力日益增长的认可。公司将通过深化国际合作、加速管线价值转化以及潜在的商业化实现，为前沿生物奠定坚实基础。”

这场10亿美元的合作，不仅改写了前沿生物的命运，也标志着中国本土小核酸研发技术获得全球顶尖药企认可，为中国创新药出海注入新动能。

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