中国CAR-T细胞治疗NHL行业：患者基数规模大 市场规模稳步上升

前言：

非霍奇金淋巴瘤（NHL）是中国发病率最高的恶性血液肿瘤，患者基数庞大且持续增长，其中约半数弥漫大B细胞淋巴瘤患者会面临复发或难治的困境，传统治疗方案效果有限，存在显著的未满足临床需求。

在此背景下，CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法作为一种革命性的个体化细胞免疫治疗技术，为复发/难治性NHL患者带来了突破性的治愈希望。自2021年首款产品在华获批以来，中国CAR-T治疗市场展现出惊人的增长速度。当前，行业竞争格局分层明晰，已形成先行者商业化引领、本土创新企业激烈竞逐、国际巨头虎视眈眈的生动局面。同时，技术发展正朝着靶点多元化、生产通用化、治疗前移化、工艺自动化及方案联合化五大核心趋势快速演进，旨在持续提升疗效、扩大可及性。

1、非霍奇金淋巴瘤（NHL）是恶性血液病中占比最高的病种

淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性血液病，可发生于身体的任何部位，也可侵犯鼻咽部、胃肠道、骨骼和皮肤等结外器官引起相应器官的受损。淋巴瘤可分为非霍奇金淋巴瘤（NHL）和霍奇金淋巴瘤（HL），NHL是淋巴瘤最主要的类型，占比接近90%，其中B细胞NHL（B-NHL）约占所有NHL发病人数的85%。弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是中国最常见的B细胞非霍奇金淋巴瘤亚型，约占50%，占全部NHL发病人数的30%-40%。

根据中国国家癌症中心数据，NHL是恶性血液病中占比最高的病种，发病率约占淋巴瘤的90%，约占全部恶性血液病的43%。同时，2015-2024年，中国NHL的患病人数从36.2万人增长到60.0万人，2015-2024年的年复合增长率为5.8%。预计2030年中国NHL患病人数将达到72.2万人。

数据来源：观研天下整理

数据来源：观研天下整理

2、CAR-T疗法是一种革命性的个体化细胞免疫治疗技术，CAR-T细胞治疗NHL市场规模增长快

然而，当前我国NHL主要治疗方案按个别患者状况及不同NHL亚型而定，一般方案为利妥昔单抗联合化疗。约50%-60%的DLBCL（NHL最常见的亚型）患者最终会因抗药性而出现病情恶化，约15%的DLBCL（NHL最常见的亚型）患者对一线R-CHOP疗法表现出原发难治性。二线治疗后复发/难治性或移植后12个月内复发的B细胞淋巴瘤患者生存率较短，挽救治疗的ORR为26%，CR仅为7%。此类复发/难治性患者的治疗手段有限，需要新的治疗方法。

CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法是一种革命性的个体化细胞免疫治疗技术。它通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其能够特异性识别并杀伤肿瘤细胞。从2021年阿基仑赛注射液获批上市以来，中国CAR-T细胞治疗NHL市场规模快速增长，预计2021-2024年复合年增长率为106.0%，预计2024年至2030年的复合年增长率为55.1%，并在2030年增长至104亿元。

数据来源：观研天下整理

3、我国CAR-T细胞治疗NHL行业竞争格局分析

根据观研报告网发布的《中国CAR-T细胞治疗NHL行业发展趋势分析与未来前景预测报告（2026-2033年）》显示，我国CAR-T细胞治疗NHL行业竞争格局呈现分层化与动态化的特点。当前，行业市场参与者可划分为三类：先行者、本土创新领军企业和国际巨头。以复星凯特（引进产品Yescarta）和药明巨诺（国产产品Relma-cel）为代表的先行者已率先实现商业化，在品牌建设与医院渠道方面占据先发优势。以科济药业、传奇生物、恒润达生、艺妙神州等为代表的本土创新企业，则凭借丰富的自主研发管线，在靶点创新（如CD19/CD20双靶点）与生产工艺优化上展开激烈竞争。与此同时，诺华、百时美施贵宝等国际巨头虽在中国市场推进稍缓，但其强大的全球品牌影响力与临床数据仍构成潜在的竞争压力。

资料来源：观研天下整理

4、我国CAR-T细胞治疗NHL行业技术发展呈现五个核心趋势

我国CAR-T细胞治疗NHL领域的技术发展正围绕提升疗效、扩大可及性与优化治疗模式展开，呈现五个核心趋势。首先，靶点正从单一的CD19向多元化与双/多靶点发展，针对CD20、CD22等靶点及CD19/CD20双靶点产品的研发，旨在克服肿瘤抗原逃逸，从而提升治疗的精准性与有效性。

其次，生产模式面临革命性变化，“现货型”的通用型CAR-T（UCAR-T）使用健康供体细胞制备，有望大幅降低成本和等待时间，是行业实现规模化普及的关键方向，尽管其免疫排斥和持久性等技术难题尚待攻克。

第三，治疗的关口正在前移，临床研究从末线治疗向二线乃至一线治疗拓展，此举将显著扩大潜在的适用患者群体。

第四，生产工艺持续优化，通过采用封闭式、自动化的生产系统，行业致力于提高产品的一致性、降低生产成本并控制污染风险，为产品的质量与可及性提供基础保障。

最后，联合疗法成为探索重点，CAR-T与免疫调节剂、靶向药物等的联合使用，旨在进一步提升疗效的深度与持久性，标志着治疗策略正从单一疗法向综合方案演进。

资料来源：观研天下整理（WYD）