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2026年,创新突围,价值重塑。支付改革与监管升级并重,DRG/DIP、商保协同破局,集采向“量价平衡+创新激励”优化,合规体系转向“主动构建”;“真创新”步入兑现期,AI加速新药研发并降低成本,前沿疗法风口将至,国产新药BD出海量质齐升,CXO行业有望步入上升期。本期推出2026年药品价格治理六大趋势分析,以飨读者。
2026年是“十五五”规划的开局之年,也是医药价格管理转向更加精细、精准政策的重要转折点。在医保支付方式改革、药品价格治理持续深化、集采措施不断优化等核心政策的推动下,药品价格调整将秉持“以价值为核心、多方协同推进”的指导原则,预计会呈现出六大趋势。
药品价值定价
2026年,《药品真实世界医保综合价值评价系列指南(试行)》标志着药品价值的衡量与支付逻辑根本性重塑,核心是推动药品全生命周期管理的战略升级。它要求药品研发不仅要恪守质量关,更需将真实世界的医学证据精准、高效地转化为临床实践,从而最大化其诊疗价值。
随着政策的落地与完善,彻底打破了传统以成本为导向的静态支付模式,构建了全新的“价值导向支付”机制,药品定价已逐步转向以安全、有效、经济、适宜四大维度的综合价值评估,从而形成一个“数据驱动、价值定价”的完整闭环。此举直击“价值与价格不匹配”的行业沉疴,将推动药品价格回归其真实价值,为临床用药、产业创新等可持续发展,奠定坚实的基石。
集采提质增效
药品集采充分遵循了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,鼓励更多具备条件的省份牵头组建全国性采购联盟,这不仅激发了地方的积极性,也进一步扩大覆盖面。
在优化集采政策同时,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心。2026年,集采不再是简单的“以量换价”,而是一场旨在“提质增效、激励创新”的系统性改革,通过设定更高的MAH(药品上市许可持有人)门槛和科学的报价引导,重塑市场竞争格局。
医保“双目录”推动创新药高质量发展
2026年,新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录全面落地,迎来医保目录诞生以来创新药规模最大的一次扩容,标志着创新药价格保障进入“医保+商保”双轮驱动新阶段。目前,全国市场医院存量的常规目录是医院用药的基本盘,使用广泛、价格合理,更多的是针对这部分品种开展全纬度的治理;而国谈及国竞属于增量,在价格上体现出另一个角度的腾笼换鸟,如何合理定价是平衡基金、临床、患者及企业的关键所在。
整体来看,医保目录已形成常态化调整机制,目录结构进一步优化,填补空白与提高基金使用效率并重。突出体现支持真创新,理清基本医保保障边界,为商保发展留出空间。
DRG/DIP与药品价格调整深度协同
2026年医保支付方式改革持续深化,DRG/DIP与药品价格调整深度协同,推动医保从被动付费者向战略购买者转型。“医保限额支付会倒逼医生采用性价比更优的治疗方案,以兼顾医疗、医保、病人的诉求。当诊疗方案将治疗性价比作为优先项和追求目标时,药品采购价格因关乎医疗成本,将成为决定医生如何选择使用的重要考量”。
同时,强化集采与支付改革的协同效应,通过集采降低成熟仿制药价格腾出医保基金空间,再通过支付机制优化将资金导向创新药和优质医疗服务,结合医疗机构“结余留用”激励政策,引导医疗机构主动选择性价比最优的治疗方案,推动药品价格与医疗服务价格协同优化。
价格治理进入“深水区”
自国家医保局成立以来,我国医药价格管理的核心战略已锚定于“以价值为导向的战略性购买”。这一模式超越了传统成本核算,转而聚焦于药品的实际临床价值与经济支出的深度关联。依托大数据赋能,监管体系得以高效洞察并精准打击异常定价、市场垄断及虚假报价等行为,为科学决策提供了坚实的数据基石,构建一套科学、合理且具备强制约束力的医保支付标准体系,实现价值医疗的闭环管理。
2024年,这一战略部署进入了快车道。《关于促进“四同药品”价格公平诚信、透明均衡的通知》拉开了省际间药品价格协同治理的序幕;随后,全国药品价格挂网共识正式落地;2026年初,《关于落实挂网药品价格风险预警标识的通知》的出台,标志着价格治理工具实现了关键性升级——以“红黄标”预警分级管理,取代了过去“一刀切”的粗放模式,对国家集采、省采联盟及各类药品实施动态、精准的监管,标志着迈向了精细化、智能化新阶段。
2026年,医药价格治理将进入一个“全链路、多维度”的深水区。通过系统思维,以全量覆盖的格局,直击价格体系的堵点与痛点,推动医药行业在价值与价格的动态平衡中实现健康、可持续发展。
集采药品“三进”挑战与机遇并存
在国家医保局的积极推动下,截至2025年底,集采药品“三进”工作(即进入基层、民营医疗机构与零售药店)已在全国所有省份全面推开,并持续向更多品种和机构扩展。此举在于它打通了多发病、常见病常用药在基层的“最后一公里”,不仅强化了分级诊疗体系的用药连续性,更将医保改革的红利延伸至更广阔的诊疗场景,切实提升了政策的普惠效应。“三进”战略是对传统集采模式的关键突破,打破了集采药品仅限公立医院销售的壁垒,通过推动集采药品进入基层医疗机构、民营医疗机构和零售药店,显著提升了药品可及性与便捷度,从“院内”向“院外+基层”的全面延伸。
对于制药企业而言,既是挑战也是机遇。在面临国家和省级集采压力的同时,也必须调整策略,深入研究基层市场的独特需求与供应模式,通过政策红利,优化供应链,降低渠道成本,从而在医院内外实现业绩的协同增长。展望2026年,预计各省将聚焦不同患者群体的需求,进一步深化集采药品“三进”工作。
结语
展望2026年,全国的价格治理体系将迈入一个全新阶段。改革的核心脉络已日益清晰:一方面是对存量药品价格构建起一个更加公平、合理且具竞争力的市场基准;另一方面对增量创新药,将全面推行企业自主定价与首发价格申报机制,以国家医保谈判、丙类目录调整及商业健康险支付等多元工具,织密多层次医疗保障网络,并锻造一个透明、可预期的价格形成机制。
药品价格治理变革从根本上重塑医药市场的价值与定价逻辑。对于身处其中的药企而言,唯有洞悉其背后逻辑,精准预判潜在风险与战略机遇,以此为导向,审慎进行战略定位与预期管理,方能构建起面向未来的业务规划与风险抵御体系,在新的市场格局中行稳致远。
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