河北
Valneva 报告了随机的 II 期临床试验 VLA15-221 的最终安全性和免疫原性结果，该试验旨在评估莱姆病疫苗候选疫苗 VLA15。
这种传染病是由伯氏疏螺旋体（Borrelia burgdorferi）引起的，这种细菌通过被感染的伊克斯蜱（Ixodes ticks）叮咬传播给人类。
研究结果显示，第三次加强剂接种六个月后，各个年龄组都表现出了强烈的记忆免疫反应和良好的安全性。
根据早期研究观察，额外剂量导致抗体水平增加，虽然逐渐下降，但在所有组中仍高于基线水平，显示这表明在第48个月，即在第42个月接种疫苗后六个月，抗体仍然存在。
VLA15-221试验是首个采用观察者盲法和安慰剂对照的试验，包含了5至17岁的儿童参与者。
共有560名健康个体接受了VLA15的两种免疫接种方案（0-2-6个月或0-6个月）或接受安慰剂。
选择的剂量为180微克，基于之前第二阶段研究的数据。
主要终点在初次接种疫苗后的一个月进行评估。符合条件的参与者在第18、30和42个月接受年度加强针，并监测抗体的持续性，直到第三次加强针后的六个月。
VLA15以铝佐剂的配方进行肌肉注射。该试验在美国莱姆病流行的地区进行，招募了有过和没有过博氏疏螺旋体感染的志愿者。
Valneva 和辉瑞于2020年4月合作开发和商业化推广VLA15。
如果第三阶段数据积极的话，辉瑞计划在2026年向美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局提交监管申请。
Valneva首席医学官胡安·卡洛斯·哈拉米略博士表示：“莱姆病在地理范围上不断扩展，仍然是迫切需要解决的医疗问题，影响北半球各社区。”
“每一组积极的研究结果都让我们更接近于将这种疫苗提供给生活在莱姆病流行地区的成年人、青少年和儿童的目标。”
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
