在制药企业的洁净区内,每一分钟都关乎药品质量。如果生产记录时间不准确,可能导致批次追溯混乱;如果设备运行日志存在时间偏差,可能影响工艺验证的可靠性……如何确保洁净区内所有时钟严格同步?洁净区嵌入式数字时钟正是为满足GMP严苛要求而设计的解决方案。
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洁净区嵌入式数字时钟
一、洁净区为何需要专用时钟?
- 合规性硬需求:GMP规定生产记录必须精确到分钟,时间误差可能导致审计缺陷。
- 环境适应性:普通时钟难以耐受洁净区的消毒剂腐蚀或高效气流冲击。
- 无尘要求:外露式时钟易积尘,而嵌入式设计能减少清洁死角。
二、洁净区嵌入式数字时钟的三大核心优势
- 材质可靠:采用304不锈钢外壳,抗腐蚀、防氧化,适应频繁的酒精擦拭。
- 精准同步:通过NTP协议接收中心母钟时间,误差控制在毫秒级。
- 简化布线POE供电(网线供电)避免额外电源线,降低洁净区密封风险。
三、洁净区嵌入式数字时钟典型应用场景
- 灌装线:记录关键工艺节点时间,确保生产批次可追溯。
- QC实验室:同步检验仪器时间,避免数据录入矛盾。
- 物料传递窗:精确记录物料进出时间,符合GMP物料管理规范。
四、超越计时的附加价值
- 降低维护成本:无需频繁更换电池或手动校时,减少人员进入洁净区的频次。
- 提升审计通过率:时间记录全程可查,应对监管检查更从容。
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洁净区嵌入式数字时钟
正如洁净区嵌入式数字时钟厂商上海锐呈电气有限公司所言,在制药行业,时间不仅是刻度,更是质量的标尺。洁净区嵌入式数字时钟以工业级设计,让每一秒都经得起验证。当生产全程的时间锚点清晰可循,质量管控自然事半功倍。
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