基因合成项目可行性研究报告（贷款可研）-中金企信编制

项目所用场地为租赁使用，租赁场地占地面积为71091.8平米，总建筑面积为93334.32平米（其中洁净间43000平米）。项目估算总投资（含流动资金）11000万元，其中：固定资产投资9390万元（设备采购：6390万元）。

（1）基因合成行业基本概述：基因是生物学中指代“携带遗传信息的基本物质单位”，遗传信息的分子载体为脱氧核糖核酸（DNA）或核糖核酸（RNA），因此基因是携带遗传信息且具有功能性的一段DNA或RNA序列。基因通过指导蛋白质的合成来表现所携带的遗传信息，从而控制生物个体的性状表现。基因组是一个细胞或者生物体所携带的一套完整的单倍体序列，包括全套基因和间隔序列，它指单倍体细胞中包括编码序列和非编码序列在内的全部DNA分子。对基因的认识与研究根本性地改变了生命科学及医学研究的方法与范畴，由以往局限于对宏观现象的描述到从微观分子层面探究决定各类生物现象的科学机理，人工合成基因的应用几乎贯穿于生命科学研究的全部领域，涉及生物制造、农业、食品、环境等领域的研发和生产。全球基因合成产品与服务的市场规模在2022年约为75亿美元，中国基因合成产品与服务的市场规模在2022年达到了近92亿人民币，预计到2030年将以约15.5%的年复合增长率至约291.6亿人民币。

基因合成是基于合成基因组学的体外合成技术，是现代分子生物学的根基。体外合成技术诞生之前人类获取基因片段进行研究和应用依赖于PCR（聚合酶链式反应）或酶切手段从自然界已有的基因中获得基因片段或基因组，基因来源的局限性较强。而上世纪60-70年代（50年代出现寡核苷酸基础片段的合成，60-70年代开始合成基因片段）诞生人工合成基因的方法，可以根据不同的研究目的，合成自然界中不存在的核苷酸序列。基因合成是从短片段Oligo合成到特定基因片段合成，再到基因组合成的一个完整路线及应用，其产物可应用于生命科学、农学、医学、环境科学等领域的基础科研，以及药品、疫苗及临床诊断产品的研发或生产，应用场景极为广泛。

长片段基因的主流合成方式起始于短片段（通常为60-200nt）Oligo合成，再通过组装将Oligos拼接组装为人工设计的特定基因片段。随着长片段组装技术的不断进步，分级组装技术的合理搭配将分段合成的寡核苷酸片段装配成长片段DNA，达到Kb级甚至Mb级的基因长度，推进了更大DNA结构的人工合成。经过70多年的发展，基因合成技术已经从若干个寡核苷酸碱基合成跨越到Mb级微生物基因组的合成水平。

现代人工长片段基因合成是一个连续的工艺路径，从目标基因的拆分设计、Oligo合成、基因短片段的拼接、长序列的组装、基因组的组装以及测序验证，均为基因合成技术路径中的步骤。基因合成相关产品可实现科学研究的成果转化，Oligo及其衍生物可应用于小核酸药物、疾病诊断PCR和NGS过程中；长片段基因的合成可用于细胞改造和治疗、蛋白抗体的生产、药物和疫苗的研发、工程菌种改造以及大数据存储等，广泛应用生物医药、生物制造、农业、食品和环境等不同领域。

（2）基因合成技术水平及特点：基因合成是用人工方法合成基因的技术，是基因获取的手段之一，相对于从已有生物中获取基因来说，基因合成无需模板，因而不受基因来源限制，研究人员可以根据自己的意愿设计得到自然界中很难获得甚至不存在的基因。基因合成有巨大的灵活性，可以对基因的酶切位点进行修改，开展下游的各类型克隆和实验。

（3）基因合成行业的特性与特点：

①多学科交叉，技术壁垒高：基因合成是一个高端的生命科技领域，需要生物学、有机化学、材料学、计算机科学等多学科交叉的人才和技术积累，而且需要长期从事基因合成行业所积累的实践经验。

②技术面临高速发展迭代：基因合成设备的长碱基耦合度、芯片合成的技术攻关（高通量、高载量合成）、基因合成的核苷酸和酶原料、长片段基因合成、动植物基因组合成技术以及自动化的合成设备和流程控制设备、软件等是进行高质量基因合成为下游应用拓展提供服务的基础，每一个技术的开发都需要大量的投入和深厚的积累。国产基因合成设备供应商需要不断的进行创新研发和持续的技术迭代，提高合成片段的长度和质量并降低单碱基的合成成本，以获取更强市场竞争力。

③合成体系的系统化和工程化：基因合成通过工程化的系统设计，用标准化和模块化的元素重构所需的人工合成体系。通过工程化的平台开展大规模个性定制模式创新，实现基因合成的远程定制、准确高效及规模生产。

（4）基因合成行业发展趋势分析：

1）全球基因合成市场：现代人工基因合成在各个应用领域中形成了基因合成产品与服务市场，根据客户的类型的差异细分为科研端和工业端市场。科研端的下游主要是科研院校、研究型医院等研究机构，是需要合成Oligo、基因片段或基因组来进行前沿技术研究的客户，这部分的技术大多都处于研究阶段，主要用于改进临床已应用的技术；工业端的下游主要是制药企业、疫苗企业、IVD企业和CRO公司等生产端客户，在研发和生产过程中均有需求，对于已经投入了实际临床应用的相关产品，在生产过程中有规模化需求。而随着科研的发展和基因组学相关研究的进展，基因合成科研端的项目和资金投入会持续增加，科研端的项目成果也会转化成工业端的临床和其他生命科学相关的应用，丰富基因合成的应用领域。

基因合成市场包括寡核苷酸的合成、基因片段的组装、基因组的合成以及合成验证测序的产品与服务。全球基因合成（包括合成测序）产品与服务的市场规模在2023年约为82亿美元，随着人类对人工合成基因研究和应用的需求增长，预计到2030年全球基因合成产品与服务市场将达到约162亿美元，年复合增长率为10.1%。

全球基因合成的产品和服务的供应商主要企业包括ThermoFisher、Twist、IDT、Agilent、Eurofins、擎科生物、金斯瑞、金唯智、和生工生物等。由于基因合成行业的技术壁垒较高，合成方法仍主要通过化学合成中的柱式合成和芯片合成完成，生物合成方法中的酶促合成法仍在技术探索和验证的阶段，全球基因合成市场的格局竞争较为激烈。

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《基因合成投资价值评估报告》

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