Mirxes（02629.HK）管线重大突破，亚洲结直肠癌将进入“一管血时代”

2026年2月23日，Mirxes（觅瑞）宣布其CADENCE-CRC结直肠癌早筛研究迎来重大突破。据公告，这项结直肠癌早筛注册临床试验，招募了6000多名受试者，是东南亚首个、且最大规模的基于血液筛查的前瞻性研究，覆盖华裔、马来裔、印度裔等多个主要族群。

值得关注的是，就在这一消息发布前不久，美国多癌早筛公司GRAIL（NASDAQ：GRAL）公布了14万人多癌临床研究的失败结果，引发2月20日股价腰斩，暴跌50%，市场对多癌筛查“概念故事”的信心遭遇重挫。

相较于多癌筛查，觅瑞则一步一个脚印，优先攻克单癌早筛。通过扎实的临床推进，进一步凸显其在单癌早筛领域的确证性路径和落地能力，或成为资金避险情绪升温下，赛道内确定性较强的一类资产。

公告显示，随着入组工作收官，觅瑞在消化道肿瘤早筛产品线上迈出关键一步。当前研究已进入数据后期分析阶段，预计主要结果将于2026年内揭晓。按照规划，公司拟于今年中旬在新加坡及部分东南亚市场先行推出LDT形式服务，并计划年底前提交IVD注册申请，推动产品正式落地。

（一）结直肠癌筛查的 “死结”：明明可以早发现，为什么那么多人放弃？

结直肠癌发展周期长达 5-10 年，早期筛查干预后 5 年生存率超 90%，但亚洲地区该癌症早诊率持续偏低，核心问题是传统筛查方式的体验与门槛，直接拉低了人群筛查依从性。当前主流的肠镜和粪便检测，均存在明显的用户体验短板。

肠镜作为金标准，侵入性特质让多数人望而却步：检查前需严格清肠，过程中有腹胀、腹痛等不适感，无痛肠镜还需麻醉，且仅能在专业医院完成，时间和空间门槛让职场人群、基层人群难以企及。粪便检测虽无创，但取样繁琐、样本保存要求高，部分人群还存在心理抵触，主动参与意愿极低。

数据显示，东南亚 45-74 岁推荐筛查人群达 1.4-1.7 亿人，全亚洲超 12 亿人，但多数市场筛查参与率远未达标。“怕麻烦、怕不适、怕折腾”，成为亚洲人面对结直肠癌筛查的普遍心态，也让本可早发现的癌症拖至中晚期，不仅增加治疗难度，更推高了死亡率。亚洲结直肠癌筛查的核心死结，从来不是没有筛查手段，而是没有让人群愿意主动参与的筛查手段。

（二）觅瑞临床收官：6000 人验证，为亚洲人量身定制的血液检测

觅瑞 CADENCE CRC结直肠癌早筛研究的核心价值，在于这是首个基于亚洲人群、为亚洲人量身定制的大规模结直肠癌血液早筛注册性临床，6000 例样本规模与多元种族覆盖，让研究结果更贴合亚洲真实临床需求，而非套用欧美数据。

该研究在东南亚前瞻性入组超 6000 名平均及高风险成年受试者，覆盖华人、马来人、印度人等主流种族，精准还原区域真实人口特征，大幅提升研究结果的临床普适性，适配亚洲不同种族人群的筛查需求。研究以肠镜为金标准验证产品性能，符合全球注册性临床核心要求，为产品市场准入奠定坚实基础。

公告已证实，该产品对早期结直肠癌检出灵敏度超 80%、特异性约 90%，能有效实现结直肠癌早期检出。从实验室研究到 6000 例亚洲人群大规模验证，觅瑞这款产品完成了从技术研发到临床可用的关键跨越。

（三）一步一个脚印：胃癌/肺癌打底，结直肠癌接力；LDT 先行，IVD 跟进

觅瑞的产品管线布局呈现出较为清晰的梯度结构，围绕胃癌、肺癌、结直肠癌三大癌种构建起一条有序递进的商业化路径：

胃癌早筛产品是当前的核心收入支柱，作为全球首款获批的胃癌早筛IVD产品，已于2025年在中国取得注册证。2026年至2027年将进入商业化加速期，预计为公司研发投入与市场拓展提供稳定的现金流支持。 肺癌早筛产品于2025年落地，定位为快速跟进的增量业务，填补亚洲市场在肺癌早筛领域的空白，与胃癌产品形成协同效应，进一步提升市场覆盖能力。 结直肠癌早筛产品构成第二增长曲线，按照规划，2026 年年中，觅瑞将率先以 LDT 模式在新加坡及选定东南亚核心市场启动产品商业化。依托觅瑞已在东南亚布局的实验室基础设施与区域临床网络，LDT 模式能实现产品快速市场准入，让东南亚用户今年内就能用上这款无创筛查产品，快速响应市场迫切需求。同时，公司将同步推进产品的 IVD 全球注册审批，为后续在亚洲更多国家和地区落地铺路，覆盖更广泛的亚洲人群。2027年至2028年逐步贡献核心营收增量，与胃癌、肺癌产品相辅相成。

三款产品依托觅瑞的核心技术平台开发，从研发到落地的节奏衔接较为紧密。技术平台具备较高的复用性，使得觅瑞在推进新癌种开发时能够控制研发成本、缩短周期，为后续产品矩阵的持续拓展提供支撑，也有助于分散单一产品带来的业务风险。

（四）资本格局稳定：高成本托底无抛压，产品商业化无后顾之忧

产品的顺利落地离不开稳定的资本环境，觅瑞在资本层面形成的高成本托底格局，让这款结直肠癌早筛产品的商业化之路全无后顾之忧。

2 月 23 日，觅瑞早期投资人迎来解禁，但经招股书披露与测算，假设计入 6%-8% 的年化机会成本后，C 轮投资人真实持股成本达 23-26 港元 / 股，D 轮投资人真实成本为 23-25 港元 / 股，基石投资人真实成本也达 24-25 港元 / 股，三大核心早期投资阵营的真实持股成本均处于高位。

更重要的是，基石投资人 80% 的股份将继续锁定至 2027 年 2 月底，2026 年 2 月晶泰等机构的配售认购成本更是高达 32.50 港元 / 股，多重资本阵营的高成本布局，让早期投资人在解禁后缺乏减持动力，市场抛压基本可忽略。

这种稳定的资本格局，让觅瑞能够全身心投入到产品的商业化落地、市场推广与基层普及中，无需受资本层面的波动干扰，为亚洲结直肠癌无创筛查产品的快速普及提供了坚实的保障。

（五）亚洲人终于有了属于自己的结直肠癌早筛选择

长期以来，全球结直肠癌早筛核心产品多由欧美企业主导，相关产品基于欧美人群临床数据开发，未必适配亚洲人群基因特征与筛查需求。

觅瑞 CADENCE CRC 研究的完成，以及结直肠癌血液早筛产品的即将落地，意味着亚洲人终于有了一款基于本土人群临床数据、量身定制的无创结直肠癌血液早筛产品。

6000 例东南亚最大规模临床验证、超 80% 的早期检出灵敏度、2026 年年中明确的落地时间、适配基层场景的无创检测方式，这款产品的每一个特质，都精准契合亚洲结直肠癌筛查市场的需求与痛点。它的出现，不仅填补了亚洲无创结直肠癌早筛的市场空白，更让筛查普及成为可能，而早期检出率的提升，终将推动亚洲结直肠癌死亡率的下降。觅瑞围绕亚洲高发癌症的早筛布局，正用扎实的临床数据与贴合市场的产品设计，补齐亚洲癌症早筛的重要版图。