核心提示:食品人看食品事——2025年食品行业十大热门词汇候选词汇(14)双无换证。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
编者按:自2005年开始,由网友GIGI提议,食品伙伴网主办的《食品人看食品事——食品行业十大热门词汇》评选活动,在食品论坛网友及行业朋友的大力支持下已成功举办20届。活动秉承“汇聚行业热点,把握行业方向”的主旨,通过对热点事件的关注,督促行业不断前行。活动分为网友推荐、网络投票、网友点评、揭晓总结4个阶段。
2025年12月02日-31日,食品论坛全网征集,网友热情参与,提名超100个行业热词。依据提名热度和资讯曝光量,17个热门候选词新鲜出炉:保水虾仁、天水染色糕点、绿捷食安事件、海底捞小便门、预制菜争议、数字标签、校园配餐国标、河南假奶粉、商标误导营销、杨铭宇加盟店后厨乱象、食安法修正、食品标签新规、外卖大战、双无换证、食品安全主体责任、食安标准批量换新、磷虾油事件!
双无换证
近年来,我国对保健食品行业的监管持续加强。2023年8月31日,市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局制定并联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件。配套文件中正式提出对于已批准注册的产品中注册证书“无有效期和无产品技术要求”的产品(以下简称“双无”产品)展开换证工作。
2023年12月27日,市场监管总局发布公开征求《在产在售“双无”保健食品集中换证审查要点(征求意见稿)》意见的公告。
2024年10月28日市场监管总局第27次局务会议通过《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》。
2024年11月1日,国家市场监督管理总局发布《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》,标志着“双无”保健食品换证工作正式启动。
2024年12月9日,为了配合《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》的实施,国家市场监督管理总局食品审评中心发布通知,保健食品注册管理信息系统的变更注册申请(“双无”换证)模块已完成开发并正式上线运行。
“双无”保健食品是指原卫生部等过去不同时期批准的“无有效期和无产品技术要求”注册证书的保健食品。“双无保健食品换证”是指在产在售的“双无”保健食品注册人,需在过渡期内完成设立注册证书有效期,规范保健功能声称,完善产品标签说明书样稿、产品技术要求和产品档案信息,换发保健食品注册证书的事项。
国家市场监督管理总局明确要求,在产在售“双无”保健食品需要在过渡期内(2023年8月31日起5年内)依据现行法律法规完成换证,即须在2028年9月前完成换证。根据《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》,过渡期内,对于在产在售的“双无”国产产品,注册人按照要求提出换证申请;对于在产在售“双无”进口产品,相关材料符合《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》的,注册人按照要求直接提出换证申请,审评机构根据换证审查需要,可以组织开展境外现场核查。“双无”保健食品换证申请类别是变更注册申请。
根据《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件、《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》等规定,注册人按要求准备换证材料,按照变更注册程序申请“双无”换证;省级市场监管部门根据产品实际生产的技术要求和监管情况,依据现行法律法规提出产品换证意见,报送市场监管总局,并抄送注册人;审评机构按照现行法律法规标准及有关规定开展换证审评,并将审评结论报送市场监管总局审批。据此,省级市场监管部门出具的换证意见是“双无”换证审评审批工作的重要依据,换证申请人应当确保提交的申请材料与之相符,建议注册人衔接好“双无”换证申请与省级市场监管部门出具换证意见等相关环节。省级市场监管部门出具换证意见相关事宜,请咨询核发产品生产许可的省级市场监管部门。
为了进一步提升审评服务质量,国家市场监督管理总局食品审评中心根据“双无”换证审查工作进展情况,分别于2024年12月20日、2025年3月28日,2025年7月22日,在北京组织了三次“双无”保健食品换证培训会。培训会对法规要求进行了解读说明,结合审评实践对“双无”换证申报问题进行了详细解答,解决了企业申报中遇到的许多疑难问题,为企业正在开展“双无”换证申请提供了有效的技术指导。
“双无”保健食品换证工作是推动产业规范化升级的关键环节,也是促进行业高质量发展的重要契机。企业应充分了解换证流程和要求,结合产品实际情况,制定专门的换证方案,积极准备相关试验和材料,确保在过渡期内顺利通过审查,在提升合规水平的同时,强化市场竞争力。
日期:2026-02-22
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