Wegovy的FDA批准标志着首个口服减肥药物问世

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了诺和诺德的减肥药Wegovy的口服版本，这意味着GLP-1肥胖治疗首次以药丸形式上市。

这个决定扩大了肥胖的治疗选择，因为肥胖症影响了超过40%的美国成年人，也标志着给药方式向更方便患者的方向转变。

“这是这个领域向前迈出的重要一步。虽然它不会取代注射剂，但在很多方面丰富了我们的选择，”北卡罗来纳州凯里市一家减肥诊所的胃肠病学家克里斯托弗·麦戈万博士说。

GLP-1药物模仿一种自然产生的激素，能帮助调节血糖、减缓消化速度和抑制食欲。

最初这些药物是为了治疗2型糖尿病而获批的，但经过试验显示出显著且持久的减重效果后，它们的受欢迎程度大幅上升。

虽然注射型GLP-1药物依然很有效，但它的给药方式可能会成为一个障碍。

“药丸让人感觉熟悉、不那么令人畏惧，更自然地融入大多数人的日常生活。对许多患者来说，药丸不仅更容易接受，而且心理上也更能接受，”麦戈万说。

诺和诺德已经推出了一种口服的塞马鲁肽药物，Rybelsus，用于治疗糖尿病。不过，新批准的Wegovy药丸的剂量更高，专门用于减肥。

在《新英格兰医学杂志》上发表的第三期临床试验结果中，服用Wegovy药丸最高剂量的参与者在64周后平均减重了16.6%。相比之下，服用安慰剂的参与者减重了2.2%。

这些结果与注射型Wegovy的效果差不多，后者在早期试验中68周后减重约15%。

然而，现实世界的使用可能会更加复杂。这种药丸必须在早晨空腹时服用，且水量不得超过四盎司，服用后至少30分钟内不得进食。

图兰减肥中心的医疗主任肖娜·莱维博士表示，遵循用药规定将是一个主要挑战。试验参与者如果在严格的用药时间表上遇到困难，减重效果较差，平均减重仅为13.6%。

麦戈万表示，一个悬而未决的问题是“现实世界的表现”。“患者能否适应每天的用药和严格的时间安排？他们能否坚持足够长的时间以看到显著的效果？我们还不知道。”

和注射型GLP-1一样，最常见的副作用是胃肠道反应，包括恶心和呕吐。麦戈万指出，由于药物一次性到达胃部，某些患者的症状可能会感觉“更加明显”。

“注射型GLP-1药物面临的挑战并不会因为变成药片而神奇消失，”他说。

虽然Wegovy药丸的效果不错，但新一代的注射型药物平均能带来更显著的减重效果。礼来公司的Zepbound在72周内帮助试验参与者减掉了22.5%的体重，而该公司的下一代药物retatrutide在早期研究中减重效果达到了约24%。

“Zepbound依然是治疗肥胖的最佳药物，仅在效果上不如减重手术，”Levy说。

医疗保险在法律上禁止报销减肥药物，尽管该药物也获得了降低心血管风险的批准，而这是医疗保险所报销的一个适应症。

在11月，诺和诺德与特朗普政府达成协议，以每月149美元的价格向自费患者出售最低剂量，以换取关税减免。礼来公司也为其自己的口服GLP-1候选药物达成了类似的协议。

随着一种口服选项获得批准，以及另一种来自礼来公司的药物预计将在未来几个月内上市，GLP-1药物的竞争进入了一个新阶段。问题不再是这些药物是否会重塑肥胖治疗，而是这种转变的可及性、可扩展性和可持续性如何。