超600倍的安全窗口 晶泰(02228)赋能默达生物开发全球首个口服LDH抑制剂获关键进展 剑...

来源：智通财经网

近日，晶泰科技(02228)孵化企业默达生物(META Pharmaceuticals Inc.)宣布，其针对炎症性肠病(IBD)开发的首个临床开发候选分子(PCC)MP-5342已确定，目前正积极准备新药临床试验(IND)申请，预计最早于2026年下半年启动正式临床试验注册。MP-5342是晶泰科技赋能默达生物开发的全球首款口服小分子乳酸脱氢酶(LDH)抑制剂。

作为真正实现源头创新的潜在首创新药(First-in-class，FIC)和同类最佳(best-in-class，BIC)候选药物，MP-5342精准靶向免疫代谢底层生物学机制，以代谢重编程来重塑免疫平衡、改变疾病进程，实现更安全高效的抗炎治疗，有望填补LDH靶点治疗空白。这一管线不仅可覆盖数百亿美元的首发适应症IBD治疗市场，更凭借其广谱作用机制，具备快速拓展至多发性硬化症(MS)、特应性皮炎等高发自免适应症的巨大潜力，市场空间可跃升至千亿美元级黄金赛道。

MP-5342是晶泰科技与默达生物合作研发的第二条即将进入临床开发的首创新药管线。这一进展再次有力验证了晶泰科技AI+机器人药物研发平台在源头创新突破、高效临床转化及技术可复现性方面的领先实力。凭借其独特的平台技术优势，晶泰科技正广泛赋能新一代创新药研发，系统性、规模化地为合作伙伴开发高价值管线资产，为行业创造价值。

炎症性肠病(IBD)是一种慢性、致衰性的疾病，当前尚无彻底根治方法。数据显示，全球炎症性肠病(IBD)治疗市场规模预计将从2024年的295.7亿美元增至2032年的440.8亿美元，年复合增长率(CAGR)为5.8%。然而现有疗法普遍面临临床缓解率不足40%、耐药性、显著全身副作用及病情反复等关键挑战，存在巨大的未满足需求。靶向抑制乳酸脱氢酶(LDH)这一新兴治疗策略，通过调控细胞葡萄糖代谢的关键酶，可有效调节T细胞和B细胞功能，有望再平衡失调的免疫系统，恢复异常免疫细胞功能，在IBD等多种自身免疫疾病中展现出广阔的潜力。

MP-5342是晶泰科技基于其AI+机器人药物发现平台与默达生物合作开发的口服LDH抑制剂。在药物发现过程中，默达生物基于前沿的“免疫代谢检查点”理论，成功识别并验证了乳酸脱氢酶(LDH)这一关键靶点。晶泰科技通过先进的XFEP(自由能微扰)计算，精确评估候选分子与靶蛋白的结合强度，快速锁定具有更高活性与更优药物关键成药性的化合物母核分子; 同时运用高通量机器人实验平台，加速完成化合物分子的合成、测试及迭代优化，为默达生物提供多维核心技术支持，助力其快速确认MP-5342为治疗IBD的临床前候选化合物(PCC)。

临床前研究数据充分展示了MP-5342作为潜在首创新药与同类最佳候选药物的优势。临床前动物疾病模型显示，MP-5342 拥有超600 倍的安全窗口，远超行业常规安全阈值（通常为>40倍）。在首发适应症IBD 领域6种不同机制诱导的标准药效模型中，MP-5342 均展现出显著药效，及比现有标准疗法更高的安全性和更低的毒副作用。通过与新型生物制剂联用，MP-5342有望精准解决现有疗法痛点，实现IBD快速炎症缓解、加速黏膜修复，并显著降低复发风险，提供更持久的疾病缓解。同时，其口服给药方式将大幅提升患者依从性与用药便利性，以更低的生产成本，降低患者长期用药的经济负担，对医保体系形成积极支撑。

基于调节免疫代谢通路的治疗策略，MP-5342 展现出极强的适应症扩展潜力，有望快速覆盖由免疫与代谢系统紊乱引起的多种自免疾病高发病症，包括多发性硬化症(MS)、特应性皮炎及原发性胆管炎(PBC)等。凭借对免疫代谢这一底层病理机制的广泛调节作用，MP-5342 有机会媲美同领域年销售额百亿美元级别的广谱治疗药物，直指全球超千亿美元的自免赛道黄金市场。

此前，晶泰科技与默达生物合作开发了全球首创的针对原发性高草酸尿症的小分子抑制剂META-001-PH，已获得FDA 孤儿药资格认定(ODD)和儿童罕见病资格认定(RPDD)。作为全球领先的AI+机器人药物研发平台，晶泰科技通过MP-5342、META-001-PH等合作研发管线接连开启临床转化，持续验证了其AI+机器人药物发现平台高效将前沿生物学发现转化为独具竞争优势的管线资产的能力。

随着晶泰科技参与发现和优化的创新药管线陆续进入临床阶段，公司将持续积累研发数据驱动AI算法迭代升级，赋能更多合作伙伴加速源头创新突破，推动全球突破性疗法更快惠及患者，加速兑现人工智能在生物医药领域的巨大社会价值与经济潜力。

关于默达生物

默达生物(META Pharmaceuticals Inc.)是一家专注于自身免疫疾病及代谢疾病药物研发的创新药物公司，由AI制药先锋企业晶泰科技、Forcefield Ventures、IMO Ventures共同孵化，天图资本、雅亿资本、方圆资本、新产业创投、德迅投资、博普资本参与投资。默达生物基于前沿的新兴生物学理论，通过调节细胞新陈代谢的活力实现对免疫系统功能及其他生理系统功能的有效调节，开发更安全有效的自免疫疾病及代谢疾病治疗手段，聚焦first-in-class首创新药的研发，为全球众多患者提供迫切需要的药物。

关于晶泰科技

晶泰科技("XtalPi Holdings Limited"，股份简称：晶泰控股，XTALPI，股票代码：02228)由三位麻省理工学院的物理学家于 2015 年创立，是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式，为制药及材料科学(包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆品)等产业的全球和国内公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。