这个百亿新赛道，即将引爆

作者 | 江盛

编辑 | 郑瑶

2026年2月，一条看似低调的公告宣布：丹诺医药（苏州）正式获证监会批准，即将登陆港交所。

更引人注目的是它的“王牌”：一款名为利福特尼唑（TNP-2198）的新药，有望成为全球首个专门治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体药物。而它瞄准的，是一个超6亿中国人感染、每年催生55亿药物市场的“隐形战场”。

幽门螺杆菌（Helicobacter pylori, Hp）感染是全球范围内最常见的慢性细菌感染之一，也是胃癌、消化性溃疡和慢性胃炎等上消化道疾病的重要致病因素。

近年来，随着公众健康意识提升、国家癌症防控政策推动以及新药研发突破，幽门螺杆菌感染治疗药物市场正经历快速增长。

01

最常见的“健康刺客”

根据多项流行病学研究及《柳叶刀·感染病》等权威报告，全球约有40.81亿人感染幽门螺杆菌，占全球总人口的50%以上。该菌被世界卫生组织（WHO）列为I类致癌物。2022年数据显示，中国人群感染率为44.2%，部分地区（如西北）高达51.8%。按14亿人口计算，感染者超6.2亿，部分白皮书甚至估算达7亿。

家庭内传播普遍，家庭感染率超70%，形成“一人感染、全家风险”的局面。幽门螺杆菌感染每年导致中国约34万例新发胃癌病例，占全球Hp相关胃癌的近一半。

如此庞大的感染基数，构成了幽门螺杆菌治疗药物市场的刚性需求基础。

02

持续扩容的百亿赛道

对于幽门螺杆菌感染，传统四联疗法（2种抗生素+铋剂+质子泵抑制剂）仍是当前主流，相关药物如奥美拉唑、胶体果胶铋、阿莫西林等构成市场基本盘。

根据弗若斯特沙利文数据，2024年中国幽门螺杆菌感染治疗药物市场规模已达55亿元人民币，预测2029年将增至68亿元，2024–2029年CAGR约为4.3%。这一增长主要受益于：

胃癌早筛与Hp根除纳入多国公共卫生政策；新型耐药解决方案推动治疗升级；创新抑酸药（如P-CAB类）提升根除率与患者依从性。

从全终端市场数据来看，幽门螺杆菌感染用药市场，医院规模呈现平稳中微有下滑，而院外市场规模在缓慢增长，药店与线上渠道此消彼长。

数据来源：药智网全终端销售系统

从下图竞争格局我们可以看出，阿莫西林还是主要治疗药物，但是罗欣药业的P-CAB类抑酸药替戈拉生片已经冲入前三榜单，增速较大。这个产品在医院市场的增长迅速，也拉动院外市场的快速增长。

数据来源：药智网全终端销售系统

03

创新药物崛起重塑市场

《中国幽门螺杆菌感染防控白皮书》（2023）明确提出“全民筛查、应治尽治”。《健康中国行动—癌症防治实施方案（2023–2030）》将Hp列为胃癌一级预防重点。上海、江苏等地已试点将Hp检测纳入基层医疗常规筛查。

政策支持下，创新药物崛起重塑市场。政策层面的持续加码，不仅推动Hp筛查从“被动发现”转向“主动预防”，更促使医保部门对高效根除方案的关注度提升——部分地区已将P-CAB类药物纳入门诊医保报销范围，降低患者用药负担的同时，加速创新药物的市场渗透。

创新药物的崛起则精准击中传统疗法的痛点。以替戈拉生片为代表的P-CAB类药物，凭借快速抑酸（服药后1小时内pH值＞4）、24小时持续控酸的优势，在联合铋剂的四联方案中，根除率较传统质子泵抑制剂组合提升10%-15%，且患者服药依从性更高（每日一次给药）。

我们看到下表，P-CAB类药物已上市的有3个品种，而正在申报上市的还有丽珠的泽他普拉生片。

P-CAB市场呈现“进口先行、国产加速”格局：伏诺拉生（武田）凭借先发优势占据近半份额，但替戈拉生（罗欣）以超199.8%的年度增幅快速追赶；泽他普拉生（丽珠）等后续品种预计2026年获批后将加速打破进口垄断格局，形成“一超多强”竞争态势。

数据来源：药智网全终端销售系统，赛柏蓝整理

04

结语

近年来，幽门螺杆菌治疗理念已从过去的“可治可不治”积极转向“应筛尽筛、应治尽治”的精准防控策略。目前，其用药市场正处于从传统仿制药向创新药升级的关键拐点。

丹诺医药的IPO的背后，是一个被长期低估、却关乎7亿人健康的巨大需求。随着政策持续加码、创新药陆续落地，幽门螺杆菌治疗赛道将迎来十年黄金发展期。

内容沟通：Xinmeitizhongxin-