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2月16日，微创心通-B（02160.HK）股价上涨7.59%，或源于其旗下产品进入NMPA绿色通道。
2月13日盘后，微创心通公告称，其旗下新一代植入式心律转复除颤器（「ICD」）TILEN/EYLEN（泰然╱怡然）进入创新医疗器械特别审查程序（「NMPA绿色通道」）。据此，该产品有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD。
据悉，TILEN/EYLEN（泰然╱怡然）的技术优势主要有：1）自动MRI功能：显著降低异步模式导致的患者不适，并简化MRI扫描流程；2）远程随访：基于低功耗蓝牙技术，依托国内数据中心，构建完整解决方案，增强患者随访依从性；3）行业领先的使用寿命：有效减少因设备更换引发的感染风险，降低患者长期经济负担。
数据显示，我国心跳骤停总体发病率达十万分之97.1，每年约有55万人心源性猝死。心源性猝死（「SCD」），是指急性心脏相关症状发作后1小时内发生的以意识突然丧失为特征的、由心脏原因引起的自然死亡，是全球主要的死亡原因之一，而多项大型临床试验证据已经充分证实ICD是目前预防SCD最为有效的措施，能在患者发生危及生命的恶性室性心律失常（如室颤或室速）时，通过分层治疗，包括高压除颤，使心律恢复正常。
中国ICD植入率远低于欧美，存在巨大未满足需求。微创心通旗下的PLATINIUM™系列ICD产品已于2024年9月获得NMPA批准，为首个获批上市的国产ICD，为中国患者提供了更多SCD防治选择，推动了我国心律管理领域高能量除颤器械的本土发展与应用普及。此次TILEN/EYLEN（泰然╱怡然）进入NMPA绿色通道，有望加速磁共振条件安全ICD的国产化进程。
编辑|Danna
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