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一场前所未有的行业地震,正在中药圈悄然爆发。
国家医保局联合药监部门明确表态:凡药品说明书上写着“不良反应尚不明确”“禁忌尚不明确”的中成药,将被逐出医保目录,甚至面临批文注销。
这不是风声,而是已经落地的铁腕政策。
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从今年7月起,这类长期靠“语焉不详”混市场的中成药,将彻底失去生存空间。
过去,不少中成药靠着“祖传秘方”“传统经验”一路绿灯获批,却从未经过现代医学意义上的安全性验证。
成分复杂、机制不清、数据空白,“尚不明确”成了万能遮羞布。
可患者吃药不是做实验,安全底线不能靠“大概”“可能”来兜底。
这次整治,直指行业积弊多年的核心软肋——信息不透明。
早在2023年,国家药监局就发布新规,要求所有中成药在三年内完成说明书修订,补全安全性数据。
如今期限已到,监管不再留情面:医保拒付+不予再注册,双管齐下,不留退路。
据权威统计,全国现存中成药批准文号约6万个,其中近4万条存在“尚不明确”类表述。
乍看触目惊心,实则水分巨大。
大量批文属于“僵尸品种”——多年未生产、无销售记录、无临床使用,仅作为企业资产挂账。
真正活跃在医院和药店的常用药,如板蓝根颗粒、安宫牛黄丸、通心络胶囊等,多数已完成说明书更新。
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此次清理,精准剔除的是“纸面药品”,而非老百姓日常依赖的有效药物。
中小药企压力最大,尤其那些缺乏研发能力、靠低价中标或辅助用药维持生存的企业。
它们既无力开展真实世界研究,也拿不出毒理或临床再评价数据。
但行业要走向高质量,就不能再容忍“躺赢”。
淘汰低效产能,才能让资源流向真正有技术、有责任的企业。
有人担心:医保目录缩水,会不会影响基层用药?
答案很明确:不会。
被清退的多是重复批文或无效品种,临床必需、疗效确切的中成药不仅保留,还可能获得优先支付待遇。
政策不是打压中医药,而是逼它“脱虚向实”。
未来想进医保?必须提供真实、可验证的安全性证据。
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想保住批文?就得持续投入上市后研究,接受动态监管。
这终结了中成药“一证终身”的旧时代,开启了“用数据说话”的新规则。
对患者而言,这是重大利好——以后吃的每一粒药,都该有清晰的风险提示。
对行业来说,这是痛苦但必要的转型——告别粗放扩张,转向科学验证。
国际上,中药长期因缺乏标准化和循证依据被质疑。
如今中国主动“自清门户”,恰恰是在为国际化铺路。
真正的传承,不是固守模糊,而是在现代科学体系中证明自己。
把“传统”当挡箭牌的时代结束了。
那些拒绝升级、敷衍应付的企业,终将被市场抛弃。
而敢于投入、重视质量的药企,将迎来政策与口碑的双重红利。
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这场大洗牌,表面是清退,实质是重建。
它不是中医的危机,而是中医现代化的关键一步。
医保基金不该为“说不清”的药买单,百姓健康更不该为历史欠账埋单。
2026年,将成为中成药行业的分水岭。
留下的,将是更可信、更安全、更具生命力的中医药新生态。
这场变革,不只为治病,更为正名。
参考资料:
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