近日,银诺医药发布公告,其核心产品依苏帕格鲁肽α用于治疗宠物糖尿病的新兽药临床试验申请已获农业农村部正式受理,预计将于2026年第一季度启动I期临床试验。
这一消息不仅意味着中国创新药企将GLP-1类药物的触角延伸至宠物医疗领域,更引发了业界对宠物药是否会成为GLP-1类药物下一个主战场的思考。
依苏帕格鲁肽α的这一跨界尝试,或许正在揭开一场新的产业变革序幕。
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新一代超长效GLP-1
依苏帕格鲁肽α是银诺医药自主研发的新一代人源超长效GLP-1受体激动剂,其独特的分子结构设计赋予其显著的临床优势。该药物运用基因工程重组蛋白技术,通过独特的天然铰链连接和IgG2融合蛋白形成双分子结构,这种设计使其对GLP-1受体的亲和力极强,同时显著延缓了体内的酶降解和肾脏滤过速度。
在药代动力学特征上,依苏帕格鲁肽α在2型糖尿病患者中实现了长达204小时的平均半衰期,这一特性支持其每1-2周仅需皮下注射一次的给药方案,在确保强疗效的同时大幅提升了用药便利性和患者依从性。
依苏帕格鲁肽α的人用适应症开发已取得显著进展。2025年1月,该药获国家药监局批准上市,用于成人2型糖尿病的治疗,成为亚洲首个、中国首款获批上市的人源超长效GLP-1药物。
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依苏帕格鲁肽α获批适应症详情
图片来源:药智数据-全球药物分析系统
商业化层面,依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻)自2025年2月上市后迅速放量,2025年上半年实现销售收入5640万元,毛利率高达89.4%。2025年底,该药顺利通过谈判进入国家医保目录,进一步提升了可及性。在减重适应症方面,II期临床数据显示受试者4周平均体重下降达8.6kg,且呈现减脂保肌的特征。
银诺医药此次申报的宠物糖尿病适应症,是基于人用药物技术平台的战略延伸。公司公告明确表示,已严格遵守农业农村部规定的所有兽药研发与注册标准及监管规定,并成功完成相关临床前试验。结果显示,依苏帕格鲁肽α在宠物糖尿病管理方面取得了积极进展,为后续临床试验提供了合理依据。
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宠物医疗市场分析
宠物医疗市场正经历前所未有的增长期。研究报告显示,全球宠物糖尿病照护市场规模预计在2024年为20亿美元,到2030年将达到33亿美元,2024—2030年复合年增长率为8.2%。其中,犬类细分市场预计以9.2%的复合年增长率增长至24亿美元,猫类市场则以5.6%的复合年增长率扩张。
中国市场展现出更为迅猛的增长潜力。数据显示,美国2024年宠物糖尿病照护市场规模预计为5.551亿美元,而中国作为世界第二大经济体,预计到2030年市场规模将达到7.092亿美元,2024—2030年期间的复合年增长率高达12.9%。
这一增长背后的基础是宠物数量的爆发式扩张。《2025年中国宠物行业白皮书》数据显示,截至2024年底,中国城镇宠物犬猫数量已突破1.24亿只,其中宠物猫数量达7153万只(占比57.6%),宠物犬数量为5258万只。2024年,城镇宠物(犬猫)消费市场规模达3002亿元,同比增长7.5%,预计2027年将突破4000亿元。
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图片来源:大公国际研报
随着宠物人性化趋势的加剧,宠物肥胖和糖尿病问题日益严峻。肥胖是糖尿病的重要危险因素,二者形成恶性循环。中国宠物行业白皮书数据显示,中国宠物猫的肥胖率已达28.1%,这意味着仅在中国城镇地区,就有超过2000万只猫面临肥胖相关的健康风险。肥胖不仅增加关节疾病、心脏病、呼吸道疾病的风险,更是糖尿病的重要诱因。如此庞大的基数,意味着代谢性疾病在宠物群体中的患者数量极为可观。
但是,宠物糖尿病的治疗现状却不容乐观。目前主流治疗方案仍以饮食管理为主,缺乏治疗药物。而肥胖管理更是面临困境:饮食管理方案执行复杂、宠物配合度低;运动干预受饲养环境影响大,效果不稳定。这种供给端的空白,恰恰为GLP-1类药物提供了市场切入点。
从支付能力看,一线及新一线城市宠物主年均医疗支出已达两三千元,对高附加值产品的接受度较高。更关键的是,宠物肥胖引发的糖尿病、关节炎等并发症具有较强的治疗刚性,主人为避免宠物痛苦和延长其寿命,往往愿意承担较高的治疗费用。这种情感溢价使得宠物药的定价空间相对宽松,可能超越传统兽药的估值逻辑。
然而,市场也面临挑战。例如,宠物主对注射类处方药存在天然抵触,更倾向饿一饿或换粮等低成本方式,需通过兽医渠道强化专业背书。此外,诊疗渗透率仍然偏低,多数肥胖宠物未被及时诊断,限制了药物触达等。
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谁在布局GLP-1宠物药?
在GLP-1宠物药领域,华东医药是银诺医药的重要竞争对手,且布局更为前瞻。2025年12月,华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药的HDM7006项目(普瑞泊肽注射液)一类新兽药上市注册申请已获农业农村部受理,申报适应症为成年肥胖猫的体重管理。这比银诺医药申报的糖尿病适应症更早进入上市审评阶段。
普瑞泊肽注射液是一款GLP-1R/GIPR长效双靶点激动剂,与礼来的替尔泊肽同属一类。临床III期试验数据显示,推荐剂量组给药6周后,肥胖试验猫体重相对基线下降9.26%,体重降幅超5%的个体占比达72.31%。每周一次的给药频率,有望成为全球首个针对肥胖猫体重管理的GLP-1/GIP双靶点长效减重药物。
华东医药的宠物药布局并非偶然。2023年4月,公司通过股权受让和增资方式,出资不超过2.65亿元获得江苏南京农大动物药业有限公司(南农动药)70%股权,成为其控股股东。南农动药在兽药领域拥有深厚的研发积累和渠道资源,为华东医药进军宠物医疗领域提供了战略支点。
华东医药表示,普瑞泊肽注射液是公司动保产品研发进程中的重要里程碑,未来将全力推进在中国的注册工作,持续提升在动保领域的核心竞争力与市场地位。其布局逻辑与银诺医药类似:通过技术平台的外延,占领宠物代谢性疾病这一高附加值赛道。
此外,国际制药巨头辉瑞同样瞄准宠物GLP-1市场。2025年12月,辉瑞与复星医药达成合作协议,共同开发、制造和商业化一款GLP-1受体激动剂用于慢性体重管理。值得注意的是,辉瑞在协议中明确将授权领域界定为“人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防”,并特别用括号标注强调。
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图片来源:复星医药
这一特殊约定揭示了辉瑞的深层意图,不愿错过肥胖宠物带来的潜在市场。根据协议,辉瑞获得该药物的全球权益,潜在总交易额达20.85亿美元。在人用减重药市场竞争已趋白热化的当下,而宠物领域却尚处空白,辉瑞提前“卡位”有助于构建“护城河”。
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结语
依苏帕格鲁肽α此次获得农业农村部临床试验受理,是中国创新药企探索人药兽用的又一重要尝试。无论最终能否成功获批上市,这一尝试都为行业提供了宝贵的经验:在代谢性疾病领域,人类与宠物的健康需求正在趋同,技术平台的可扩展性将成为药企核心竞争力的重要组成部分,而宠物药经济的真正黄金时代或许才刚刚开启。
参考来源:
1.银诺医药公告
2.大公国际研报
3.药智数据-全球药物分析系统
4.https://cn.gii.tw/report/go1783007-pet-diabetes-care.html
5.https://www.qlwb.com.cn/detail/27084349.html
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