产业新闻丨礼来减重多肽1类新药在中国获批临床

2月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，礼来（Eli Lilly and Company）申报的1类新药eloralintide注射液获批临床，拟开发治疗肥胖或超重合并膝骨关节炎疼痛。公开资料显示，这是一款每周一次皮下注射的选择性长效胰淀素受体激动剂，为一款减重多肽疗法。

Eloralintide（LY3841136）是一款每周一次皮下注射的选择性长效胰淀素受体激动剂，具有良好的耐受性和明确的体重减轻效果。不同于其他胰淀素激动剂，该产品的设计目标是在临床中最大程度减少降钙素相关活性。

2025年11月，礼来宣布eloralintide在一项2期临床试验中达到主要终点。该试验共纳入263名肥胖或超重且至少伴有一种肥胖相关共病、但未合并2型糖尿病的成年受试者。在第48周时，所有eloralintide治疗组均达到主要终点，平均体重下降幅度从9.5%至20.1%不等，而安慰剂组仅为0.4%，显示出显著的疗效差异。此外，试验同时显示，所有剂量的eloralintide在体重和身体质量指数（BMI）降低等次要终点上均较安慰剂有临床意义的改善。此外，治疗还伴随心血管代谢风险指标的全面改善，包括腰围、血压、血脂、血糖控制以及炎症标志物水平的下降。该研究结果已在2025年Obesity Week大会上发布，并同步发表于《柳叶刀》。

研究人员认为，这项2期研究数据显示，eloralintide有望在不影响有效性的前提下，呈现良好的耐受性，这凸显了胰淀素受体激动剂在扩展治疗策略和更好地为肥胖患者服务方面的潜力。

根据

ClinicalTrials

参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.

[2]礼来公布选择性胰淀素受体激动剂 eloralintide 针对肥胖或超重成人患者的2期临床研究数据.From https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxMjM5NDU5OQ==&mid=2649723551&idx=1&sn=8d08d6d27fc2a4166b02191d3d0683d3&chksm=82e7f055a1f3ff61a3dadf6a741cc13f82bf61799e2af8c5f030436b6a9f160edb97944ad7ce&scene=0&xtrack=1

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