北京
2月11日，CDE网站显示，的普美昔替尼（PG-011）凝胶申报上市，用于治疗特应性皮炎。该药物有望成为特应性皮炎领域首款JAK抑制剂凝胶，并且也是首款JAK抑制剂凝胶。
普美昔替尼是普祺医药自主研发的一款JAK1/JAK2抑制剂，可高效抑制IL-4、IFN-γ、IL-6、IL-12、IL-1β及TGF-β1等多种炎症因子，与同类药物相比覆盖炎症因子范围更广。通过抑制更多与炎症相关的因子，普美昔替尼能够有效地从源头阻断炎症信号传导。
普祺医药就普美昔替尼开发了凝胶和鼻喷雾剂两种剂型，其中普美昔替尼凝胶已在成人及青少年特应性皮炎人群中完成一项III期临床试验（PG-011-AD-301），普美昔替尼鼻喷雾剂正在开展治疗季节性过敏性鼻炎的III期临床试验，有望成为该领域首款JAK抑制剂鼻喷雾剂。普祺医药拟于2026年第四季度提交该鼻喷雾剂的上市申请，济川药业拥有其在中国市场的10年独家商业化权益。
PG-011-AD-301研究结果显示，经每日2次3% 普美昔替尼凝胶治疗8周后，特应性皮炎患者的湿疹面积及严重程度指数（EASI）降低了70.2%，而安慰剂组降低了32.5%；普美昔替尼组和安慰剂组达到EASI 75的患者比例分别为53.8%和10.9%，达到IGA 0/1的患者比例分别为33.2%和3.4%。
Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
