内蒙古三部门出台方案全面推进医疗机构药品安全追溯体系建设

来源：滚动播报

（来源：中国食品药品网）

　　中国食品药品网讯 近日，内蒙古自治区药监局、自治区卫生健康委、自治区医保局联合印发《内蒙古自治区医疗机构药品全品种追溯体系建设工作实施方案》，聚焦药品使用环节追溯“最后一公里”，明确建设路线图与时间表，全面推进医疗机构药品全品种追溯体系建设，从源头防范药品安全风险，进一步提升药品安全保障水平。

　　明确两阶段建设目标

　　到2026年6月底，一级以上医疗机构（含一级）及医保定点医疗机构将全部建立药品安全追溯体系，自治区授权率达到100%，上游企业出库验证率、本单位出库自验证率均达到95%以上。

　　到2026年12月底，乡镇卫生院、社区卫生服务中心、社区卫生服务站、村卫生室、个体诊所等各类基层医疗机构将全面完成追溯体系建设，自治区授权率达到100%。其中，乡镇卫生院、社区卫生服务中心相关验证率标准与一级以上医疗机构保持一致，社区卫生服务站、村卫生室、个体诊所等基层机构上游企业出库验证率、本单位出库自验证率均达到90%以上。

　　部署五项重点任务

　　一是构建全流程追溯管理体系。督促医疗机构依法依规建立覆盖药品购进、验收、储存、使用全流程的追溯体系，规范追溯数据校验与采集，及时上传追溯信息；医保定点医疗机构需同步向医保信息系统上传相关追溯数据，实现监管与医保管控双向衔接。

　　二是推进信息系统互联互通。推动医疗机构诊疗管理系统与药品上市许可持有人追溯系统、第三方追溯系统及医保追溯系统数据统一对接，实现一次扫码满足双重追溯管理要求，提升追溯便捷性与高效性，为“最后一公里”追溯打通数据壁垒。

　　三是严格入库验收追溯管理。药品入库验收环节，医疗机构须对药品逐码扫描、核对信息，确保追溯信息与实物药品一致。严禁企业或运营服务商违规替代扫码、随意录入或抓取追溯信息等行为。自2026年1月起，各医疗机构不得购进未按规定赋码的药品，为有序推进追溯体系建设夯实基础。

　　四是规范出库使用追溯管理。药品出库时，医疗机构须按销售包装扫码并更新药品追溯状态，区分住院、门诊用药场景，精准落实追溯管控要求；门诊药房发药环节，须核验患者身份证信息，实现药品追溯到人。

　　五是强化追溯数据管理与应用。医疗机构须妥善保管药品追溯数据，确保数据真实完整可追溯，按要求向监管部门提供追溯数据，配合做好药品召回相关追溯工作，充分发挥追溯数据支撑作用，助力药品安全风险研判。

　　厘清各部门职责

　　各盟市、旗县（市、区）市场监管部门牵头推进医疗机构药品追溯工作，负责组织指导、监督检查及违法违规查处。

　　卫生健康部门督促医疗机构落实主体责任，将追溯体系建设纳入医疗机构质量管理考核。

　　医疗保障部门督促医保定点医疗机构规范上传追溯信息，对未按要求执行的不予结算医保基金，严查相关违法行为。

　　提出四项工作要求

　　一是各相关部门要依据职责分工细化工作措施、明确时间节点、责任人员，加大指导培训力度，确保各项工作落地见效。

　　二是各部门要切实履行监督指导职责，推动医疗机构全面落实主体责任，指定专人负责追溯工作，倒排工期、压实进度，确保如期完成建设任务。

　　三是各相关部门要建立信息共享常态化机制，精准掌握辖区医疗机构运营情况，督促实现应入驻尽入驻，应扫码尽扫码，积极探索药品追溯向使用环节延伸的有效路径。

　　四是各相关部门要深化数据共享共用，利用追溯大数据开展风险研判、预警处置等工作，不断提升药品智慧监管水平。（李圆）

《中国医药报》社版权所有，未经许可不得转载使用。

(责任编辑：宋莉)