格隆汇2月10日丨沃森生物(300142.SZ)公布,由云南沃森生物技术股份有限公司及子公司云南疫苗实验室有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司和玉溪沃森生物技术有限公司联合研发并共同申请临床试验的水痘减毒活疫苗,于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。通知书编号为:2026LP00378。注册分类:预防用生物制品。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,2025年11月20日受理的水痘减毒活疫苗符合药品注册的有关要求,同意开展预防水痘的临床试验。药物临床试验应当自批准之日起3年内实施,3年内未有受试者签署知情同意书的,本件自行失效。
公司研发的本疫苗为采用水痘-带状疱疹病毒(Varicella-zoster virus,VZV)减毒株接种人二倍体细胞,经冻干工艺制成的减毒活疫苗。接种本疫苗后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防水痘。
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