北京
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云南沃森生物技术股份有限公司及子公司联合研发的水痘减毒活疫苗近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（编号：2026LP00378），注册分类为预防用生物制品，审批结论同意开展预防水痘的临床试验，药物临床试验应自批准之日起3年内实施。该疫苗采用水痘-带状疱疹病毒减毒株接种人二倍体细胞经冻干工艺制成，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力以预防水痘。此次获批临床试验将为公司推进多联疫苗研发奠定关键基础，完善多联多价疫苗研发管线，但对本年度业绩不会产生大的影响，后续需确证性III期临床试验结果达标后方可申请上市许可，临床试验进度及结果存在不确定性。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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