超5亿独家中成药，步长申请保护

近日，国家药监局官网显示，前列舒通胶囊申请中药品种保护初保获受理。该产品是步长制药全资子公司保定天浩制药的独家品种（含剂型独家，下同），2024年在中国三大终端六大市场销售额超5亿元，为前列腺中成药TOP1产品。

来源：国家药监局官网

前列舒通胶囊主要由黄柏、赤芍、当归等药味加工制成，具有清热利湿、化瘀散结的功效，用于慢性前列腺炎、前列腺增生属湿热瘀阻证等，目前仅步长制药拥有该产品生产批文。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），前列舒通胶囊2022-2024年销售额均超过5亿元；2025Q1~Q3同比增长至超4.2亿元，为前列腺中成药TOP1产品，市场份额接近20%。

2025Q1~Q3中国三大终端六大市场前列腺中成药产品格局

来源：米内网格局数据库

步长制药成立于2001年，在二十余年的创新发展中，公司以专利中成药为核心，不断拓展至化药、生物药及大健康等领域，目前拥有胶囊剂、注射剂、散剂/颗粒剂、溶液剂、外用液体、片剂等多种剂型、超360个药品生产批文。

作为中药专利处方药龙头企业，步长制药继续坚守“聚焦大病种、培育大品种”的发展战略，致力于中药现代化建设。米内网数据显示，目前公司已有200多款中成药获批上市，不乏脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等核心畅销产品。

步长制药部分主要在售的中成药

来源：米内网综合数据库

19个主要在售的中成药中，清一色为独家品种；从剂型上看，胶囊剂以10个产品在数量上领跑；按治疗大类统计，心脑血管疾病用药为主力军，占5个席位；医保情况方面，医保甲类药有1个，医保乙类药有14个，非医保药有4个。

来源：公司公告

日前，步长制药发布2025年年度业绩预告，公司于2025财年录得归母净利润约为3.2亿元到4.68亿元，扣非净利润约为5.9亿元到8.68亿元，有望实现扭亏为盈。业绩预盈主要系公司本期商誉减值计提同比减少，药品销售规模同比增长，主要产品的生产成本同比下降，以及收购企业时摊销额同比减少等因素影响。

资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月6日，如有疏漏，欢迎指正！