江西
2026年2月2日，中国国家药品监督管理局正式批准精氨酸艾曲莫德片上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
精氨酸艾曲莫德片是新一代高选择性S1P受体调节剂，每日一次口服，可实现快速起效和强效深度黏膜愈合，并具有良好的安全性。
溃疡性结肠炎病是一种慢性肠道炎症性疾病，病因尚不明确、易复发的，临床表现为黏液血便、腹痛、腹泻、里急后重等症状，严重影响患者的长期生活质量。近年来溃疡性结肠炎发病率持续上升，并呈现年轻化趋势，预计患者人数将由2025年的约98万增长至2031年的约150万。
溃疡性结肠炎传统治疗如 5-氨基水杨酸（5-ASA）、激素和免疫抑制剂等。依赖激素、虽可改善部分患者症状，但存在疗效不足、复发率高、给药便捷性差以及不良反应多的问题。新研制的生物制剂和小分子治疗也存在“疗效天花板”及“失应答”等问题。
艾曲莫德亚洲III期研究结果证实，每日一次口服艾曲莫德，在第12周即有58.3%的患者实现临床应答，维持治疗40周，临床缓解率达到48.1%，且均为无激素缓解，临床应答率高达79.2%，很好的解决传统治疗依赖激素、疗效不足的问题，为成人中重度活动性溃疡性结肠炎患者提供了一种有望实现无激素缓解的口服治疗选择。
目前，该药物已被纳入2024年美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南，推荐作为溃疡性结肠炎的一线治疗；并于2025年6月被纳入《2025 ACG 临床指南：成人溃疡性结肠炎》，获强烈推荐用于中重度活动性溃疡性结肠炎的诱导和维持治疗。
艾曲莫德的获批，为促进溃疡性结肠炎黏膜愈合、降低复发与手术风险、支持长期规范管理提供了新的治疗选择，且积极推动纳入国家医保目录，将为更多患者带来福音。
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