江苏联环药业股份有限公司关于公司获得加纳共和国《药品注册证书》的公告

来源：上海证券报

证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2026-010

江苏联环药业股份有限公司

关于公司获得加纳共和国《药品注册证书》的公告

公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到加纳共和国（The Republic of Ghana）（全文简称“加纳”）食品药品监督管理局核准签发的他达拉非片(20mg)（以下简称“该产品”）的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

一、《药品注册证书》的基本情况

药品名称：TADALAFIL 20mg TABLETS（他达拉非20mg片剂）

剂型：片剂

规格：20mg

注册号：FDA/GD.255-120251

证书编号：FDA-GH-77157971

生产商名称：江苏联环药业股份有限公司

地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号

有效期：2030-12-31

二、药品的其他相关情况

他达拉非片属于PDE5抑制剂药物，是一种磷酸二酯酶抑制剂，适用于治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。2024年度，公司他达拉非片销售收入为2,307.93万元人民币。

截至本公告披露日，公司是唯一一家在加纳持有他达拉非片(20mg)《药品注册证书》的中国企业（数据来源：加纳共和国食品药品监督管理局官方网站）。

三、对公司的影响

本次公司获得他达拉非片(20mg)的《药品注册证书》，标志着公司他达拉非片(20mg)可在加纳合法销售，为公司进一步拓展国际市场奠定基础。鉴于该产品目前在加纳尚未形成销售，且预计即使实现销售，其收入规模占公司整体营业收入的比重较低，因此本次《药品注册证书》的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。

四、风险提示

药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

江苏联环药业股份有限公司董事会

2026年2月10日