康泰生物与阿斯利康合资项目告吹，但国产疫苗出海已是大趋势

来源：界面新闻

界面新闻记者 | 李科文
界面新闻编辑 | 谢欣

2月6日，康泰生物公告，终止与阿斯利康设立疫苗合资公司。该项目曾于2025年3月公告，双方原计划在北京经开区设立合资公司，各持50%股权，注册资本3.45亿元，投资总额约27.6亿元。

界面新闻记者还注意到，康泰生物副总裁于冰在同日辞任。不过，辞去上述职务后，于冰仍在康泰生物担任其他职务。界面新闻曾报道，百克生物前营销负责人于冰加入业绩低谷中的康泰生物。

2月9日，康泰生物向界面新闻回应称，两者分属不同事项、不存在关联。公司终止对外投资设立合资公司，是管理层结合市场环境、行业趋势及自身战略布局做出的独立审慎经营决策。于冰辞去公司副总裁职务系个人原因，属于正常人事调整。

此前，市场普遍将该合资项目视为康泰生物国际化及高端管线布局的重要一步。如今，市场是否会因此重新调整对康泰生物未来预期仍是未知数。

康泰生物向界面新闻表示，本次终止事项不会对公司现有业务、财务状况及未来发展规划产生重大不利影响。结合当前行业市场环境与公司聚焦优势管线及第二增长曲线的经营布局，该决策也有利于公司合理优化资本支出结构、减轻潜在资金投入压力，进一步提升经营安排与核心研发投入的确定性与高效性。

基于当时的构想，双方曾计划开发阿斯利康呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒的在研组合疫苗（也称为 IVX-A12）及其他创新产品在中国地区的开发注册、本地化生产和商业化。双方还预计该项目最快于2030年12月31日前投入使用。

如今计划已成泡影。康泰生物未对相关调整作出进一步说明，但结合现有管线进展情况判断，即便IVX-A12正常推进，可能将面临较为激烈的同类竞争环境。

目前，中国境内尚无呼吸道合胞病毒疫苗获批上市。但已有接近冲线的选手。

2月8日，国家药监局药审中心网站信息显示，葛兰素史克的呼吸道合胞病毒疫苗GSK3844766A（RSVPreF3 OA，英文商品名 Arexvy）已在中国申报上市。若获批准，该产品将成为国内首个用于60岁及以上人群、预防呼吸道合胞病毒引发下呼吸道疾病的疫苗。

与此同时，国产呼吸道合胞病毒疫苗的研发进程也在加速。迈科康生物的重组呼吸道合胞病毒疫苗已进入Ⅲ期临床试验；艾棣维欣的ADC110、阿法纳生物的mRNA呼吸道合胞病毒疫苗，以及神州细胞的SCT630，均处于Ⅱ期临床试验阶段。

而康泰生物此时选择聚焦优势管线，或是考虑其将有一批疫苗的集中获批兑现。

据2025年半年年报，康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）、四价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）、吸附破伤风疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等都处于完成Ⅲ期临床和申请生产注册获得受理。

但从康泰生物当前研管线布局和进度来看，其管线竞争力并没有独特优势。这些疫苗在国内的竞争对手都不止一家。想在已红海的市场中杀出，很考验其市场化能力。

对于公司未来竞争力来自哪里，康泰生物向界面新闻表示，公司积极布局创生物科技领域的新技术平台及创新产品，打造第二增长曲线。公司在聚焦主业、做优做强自研管线的同时，也将基于行业发展趋势与整体战略需要，在时机成熟、风险收益匹配的前提下，探索优质的外延合作与投资机会。

如今康泰生物的处境可谓腹背受敌。

从其近期发布的业绩预告来看，国内业务的日子或并不好过。据业绩预告，2025年，康泰生物净利润约4900万元至7300万元，同比下滑75.70%至63.80%；扣非净利润5150万元至7650万元，同比下滑79.06%至68.90%。

肺炎疫苗本是康泰生物在国内市场的主要业绩依靠。2021年9月，康泰生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批。国内市场由此形成辉瑞、沃森生物与康泰生物三足鼎立的竞争格局。

但康泰生物并未充分享受该产品带来的红利期。13价肺炎球菌多糖结合疫苗从2023年起就不再好卖了。

背后的原因是国内新生儿出生率持续下滑，市场的总体容量萎缩。辉瑞在当年年末退出竞争，是一个比较明显的市场信号。界面新闻曾报道，辉瑞的沛儿13在国产围剿和扩龄时间晚的情况下，将产品交给上药科园贸易代理。

到2024年，沃森生物称其在该品种上市占率达到第一，但销售额却下滑。此外，2025年6月，康希诺的国内第四款的同类产品也获批上市。康泰生物在该品种上的竞争压力再增。

人二倍体狂犬疫苗原本被康泰生物视为国内业绩的重要补充。

2024年4月，康泰生物人二倍体狂犬疫苗正式销售，打破了康华生物在该品种上的独家优势。此前，康华生物在该品种上的年收入约15亿元。

但整个品种上，康泰生物同样面临红利窗口期被压缩。同类竞品Vero细胞狂犬疫苗抢先“卷”起了价格战。以成大生物为例，其狂犬疫苗单价从2020年的215.6元/人份，跌至2024年的61.18元/支，降幅超过70%。

虽然人二倍体狂犬疫苗的定价并未同步下探，但在终端支付能力有限的情况下，Vero细胞疫苗的低价竞争仍可能对人二倍体疫苗的放量形成挤压。

更大的威胁变量是技术升级。2月6日，艾美疫苗的无血清迭代狂犬疫苗，已通过药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查。

动物血清残留被认为是疫苗接种后出现过敏等不良反应的重要诱因之一。因此，艾美疫苗称，与目前含血清的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗不同，无血清迭代狂犬疫苗可降低不良反应发生概率，提升安全性。若无血清迭代狂犬疫苗上市，或将直接影响人二倍体狂犬疫苗当前的最大卖点。

出海是康泰生物2025年业绩中为数不多的亮点之一。据业绩预告，2025年，康泰生物海外业务实现收入9883.53万元,同比增加859.40%。

对此，康泰生物向界面新闻表示，公司国际化发展的战略目标没有改变。未来公司仍持开放合作理念，加快推进国际化战略，通过产品认证、注册申报及市场准入等多重举措拓展海外业务。

康泰生物表示，目前公司相继与二十多个国家的合作方就相关产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议，构建从产品到技术的国际化输出体系，国际合作网络布局已覆盖东南亚、南亚、中东、中亚、非洲、东欧、拉美等区域。

康泰生物出海业务快速增长的背后是整个中国疫苗行业的共同努力。

界面新闻曾报道，国产疫苗迎来出海爆发的前夜。据中国医药保健品进出口商会发布的数据，2025年，中国疫苗出口到了全球85个市场，出口金额为3.24亿美元，同比增长52.63%。

海外市场带来的，不只是需求空间的打开，也在一定程度上缓解了国内市场“内卷”压力。

推动出海的背后，其实还涉及成本结构考量。有从业者向界面新闻记者曾表示，当前不少企业推动出口业务的主要目标，就是降低供应成本和提升产能利用率。产量达到一定区间，即便海外端利润有限，也能通过成本摊薄取得正向回报。

该从业者表示，以千万剂产能的企业为例，若只生产五十万剂，产线处于低负荷状态；若达到五百万剂，工厂的生产效率随之提高，剩余产量所带来的规模效应将显著降低单位成本。