信达生物依然没有选择自己出海

来源：界面新闻

界面新闻记者 | 陈杨
界面新闻编辑 | 谢欣

2月8日晚间，信达生物公告称与礼来达成第七次合作，共同推进肿瘤和免疫领域创新药的全球研发。

具体而言，信达生物将主导项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作，并保留项目在大中华区的全部权利。礼来将获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可。由此，信达生物将获得3.5亿美元首付款，以及最高约85亿美元的里程碑付款。

2月9日开盘，信达生物股价大涨，截至收盘报85.400港元/股，涨7.42%，当下市值1482亿港元。

界面新闻从同日上午的业务更新会上获悉，信达生物管理层介绍，本次在尚无分子的情况下达成合作，且为授权交易。即合作项目是信达生物现有临床管线之外的全新靶点和分子，对信达生物来说是纯粹的增量合作。

另外，信达生物称其与礼来合作的分子数量少于近期国内公司同类的平台合作交易，包括恒瑞医药与GSK。信达生物未披露具体细节，但表示本次合作的整体财务条款相当好。

对于礼来选择其合作的原因，信达生物首席商务官张苏华提到，一方面在于中国研发能力获得世界认可，另一方面在于两家公司长期合作，礼来非常了解信达生物的能力。在共同做出更好的分子这点上，信达生物提供的是更快做出更高质量的商业化分子，并快速得到临床概念验证；礼来提供的则是国际市场的洞察。

界面新闻注意到，作为跨国药企，礼来实际上在信达生物的发展历程中颇为重要。从当下看，信达生物经历了2018年前后国内第一波创新药行业热潮，从生物科技公司发展成头部生物制药公司，重要因素是踩中了PD-1和GLP-1两大现象级靶点，而这都与礼来有关。

早年间，信达生物与礼来接洽，就曾按“礼来标准”改造自己的生产基地。2015年，礼来与信达生物达成合作，在国内共同开发PD-1抑制剂信迪利单抗。2018年，该药在国内上市，且是2019年唯一进入国家医保的PD-1，成为公司肿瘤领域的基石性产品和收入主力。

另在2019年，信达生物从礼来引进GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽的中国权益。该药也于2025年上市，成为首个且当下唯一的国产双靶点减重药。

另外，礼来还先后将雷莫西尤单抗、塞普替尼、匹妥布替尼交给信达生物来卖。信达生物获得现金收入的同时，也丰富了产品组合。

信达生物与礼来的前六次合作。界面新闻截自本次业务更新会演示文稿

不过，随着信达生物实力渐强，业内对其与礼来的本次合作褒贬不一。

一方面，在尚未有分子的前提下，信达生物相当于靠自身的研发和临床执行能力变现，获得礼来3.5亿美元首付款这一相当可观的收入。

但另一方面，有声音提及信达生物在本次交易中扮演的角色更像是为跨国药企打工，相关项目推进至获批上市也仅有国内权益，换而言之，潜在大药失去了在海外市场赚大钱的机会。

尤其是信达生物作为百济神州之后，国内创新药领域最头部的公司，已具备相当的现金储备和研发能力，在全新分子上仍出售海外权益，而非自己出海，被认为拉低了国产创新药的预期天花板。

有创新药领域资深投资人告诉界面新闻，国内生物制药公司在管线早期就出手的情况不少，原因在于“国外公司给的溢价太高，能赚则赚”。

不过值得一提的是，2025年，信达生物提出进入双轮（肿瘤和慢病产品线）驱动和国际化新阶段，此后在海外市场上动作颇多、且各有不同。

除了礼来外，信达生物先后牵手罗氏、武田两家跨国药企及Ollin。其与罗氏在IBI3009（DLL3 ADC）、与武田在IBI343（CLDN18.2 ADC）上达成的均为对外授权交易，与武田在IBI363（PD-1/IL-2α-bias双抗）上采用了Co-Co（共同开发）模式，Ollin则是握有IBI-324（VEGF/Ang2双抗）的新公司（NewCo模式）。

这其中，IBI363的Co-Co交易最引得业内关注。因为经济价值之外，信达生物还想借与武田的共同开发、商业化合作，逐步在国际核心市场建立研发与商业化平台能力。

据信达生物的规划，到2030年，公司要实现5条管线进入全球多中心三期临床研究，并具备全球产品从研发到注册、销售的能力。公司内部也在美国产品上市、海外收入、市值管理等方面有考核目标。

另外，其规划还包括2027年产品收入达到200亿元。2月初，信达生物预告称，2025年总产品收入约119亿元，同比增长约45%，首次突破百亿元。