胃癌治疗新突破！德曲妥珠单抗获批，二线患者生存显著延长

在我国持续推进“健康中国行动”的背景下，胃癌防治工作备受关注。作为高发癌种，胃癌发病率与死亡率均位居前列，晚期患者生存率低、治疗难度大。

近日，靶向抗体偶联药物（ADC）优赫得®（注射用德曲妥珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者的二线治疗。这是中国首个且目前唯一获批用于此类适应症的靶向ADC药物，标志着我国HER2阳性胃癌二线治疗正式迈入精准靶向新时代。

精准分型：HER2阳性胃癌治疗困境亟待突破

胃癌是一种具有高发病率、高死亡率和高恶性程度的疾病。根据2022年数据，中国胃癌新发病例约35.9万例，死亡病例约26万例，占全球发病总数超过三分之一。中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科主任医师王风华教授指出，胃癌发病呈现年轻化趋势，与不良生活习惯、饮食结构、幽门螺杆菌感染等因素密切相关。

在众多胃癌亚型中，HER2阳性胃癌侵袭性更强、更易复发转移，约占胃癌患者的12%-13%。这部分患者在一线治疗失败后，面临疾病进展迅速、生存期受限的困境，中位总生存期不足10个月，临床需求远未满足。“HER2是胃癌发生发展的重要驱动基因之一，”王风华教授解释道，“如果不能有效阻断这一通路，患者预后往往较差。”

创新方案：ADC药物带来生存获益翻倍

此次德曲妥珠单抗新适应症的获批，基于DESTINY-Gastric04 III期临床试验结果。该研究显示，与标准治疗方案相比，德曲妥珠单抗可显著延长患者中位总生存期至14.7个月，两年生存率实现翻倍，疾病进展或死亡风险降低26%。

王风华教授将ADC药物形象地比喻为“生物导弹”：“它能精准识别肿瘤细胞并释放化疗药物，不仅杀伤HER2高表达的肿瘤细胞，还可通过‘旁观者效应’波及周围低表达或异质性细胞，从而更有效克服传统治疗后的耐药问题。”她进一步指出，该药物作为单药治疗，为患者提供了一个疗效显著且安全性可管理的新选择。

防治并重：早筛早诊与精准治疗同等重要

在治疗手段不断进步的同时，王风华教授强调胃癌“可防可治”，呼吁公众提升早筛意识。“通过规范的胃镜筛查，以及对胃炎、胃溃疡、胃息肉等癌前病变的及时干预，许多胃癌可以在早期被发现甚至被‘拦截’。”她建议，40岁左右人群应考虑进行胃肠镜检查，有症状或高危因素者更应提前。

随着ADC等创新治疗方案的出现，胃癌治疗已进入精准靶向时代。“今天的肿瘤医生，更像是一位‘将军’，需要根据患者的分子特征、治疗阶段和耐受情况，制定全程、个体化的治疗策略。”王风华教授表示，未来胃癌有望像结直肠癌、乳腺癌一样，逐步走向慢病化、长期管理的新阶段。

采写：南都N视频记者 王道斌